中国上市公司网讯 8月7日,勤浩医药(苏州)股份有限公司(以下简称“勤浩医药”)在港交所提交的上市申请,公司上市材料被正式受理,独家保荐人为华泰国际。
公开数据显示,勤浩医药是一家于2014年5月创立的生物制药公司,拥有围绕RAS信号通路及合成致死机制打造的自主开发创新候选药物管线,包括(i)一项核心产品GH21(一种变构SHP2抑制剂),其单药疗法用于治疗实体瘤,联合疗法分别用于治疗KRASG12C突变实体瘤、第三代EGFR-TKI耐药非小细胞肺癌及MAPK通路激活实体瘤;及(ii)七项其他候选药物。公司的主要专注领域是开发肿瘤领域的靶向疗法。
公司的核心产品GH21是一种变构SHP2抑制剂,目前处于2期临床试验阶段。公司于2021年11月从国家药监局获得GH21单药治疗晚期实体瘤的IND批准,于2022年5月开始其1期单药治疗临床试验,并于2025年3月获得临床研究报告从而完成1期临床试验。对于GH21的联合疗法,公司分别于2024年6月和2023年11月从国家药监局获得其与格索雷塞和奥希替尼联合疗法的IND批准。公司正在中国分别进行其与格索雷塞联合的一项1b/2期及一项2期临床试验,以及与奥希替尼联合的一项1b/2期临床试验。公司已于2026年1月咨询药审中心(「药审中心」)并获其确认:(i)GH21各项1期试验、1b/2期试验及2期临床试验为独立且完整的试验;(ii)药审中心对公司推进一项2期临床试验及两项1b/2期临床试验无异议;及(iii)整项1b/2期试验属独立试验,且在惯常临床阶段框架下,应视作与2期试验同等效力。


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