2026年2月3日,盘龙药业(002864)发布公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意公司氟比洛芬贴剂开展临床试验。该产品规格为每贴含氟比洛芬40毫克,采用控释膜缓释设计,具有载药量大、刺激性低等特点。此次获批临床的氟比洛芬贴剂属于化学药品3类,其原研产品尚未在国内上市,适应症涵盖骨关节炎、肩关节周围炎、肌肉痛等多种疾病的镇痛消炎。根据公告引用数据,目前国内同类产品氟比洛芬凝胶贴膏已形成可观市场规模,2024年终端医院销售额达28.39亿元。该研发项目顺利推进后,将有效丰富盘龙药业在骨骼肌肉领域的产品组合,与公司核心品种形成协同,进一步完善其“内服+外用”的骨科产品解决方案。

此次氟比洛芬贴剂获批临床,是盘龙药业近期在研发领域取得的又一扎实进展,标志着公司创新驱动的战略正在持续收获成果。此前,公司的盘龙七凝胶贴膏亦获得了用于膝骨关节炎治疗的临床试验批准。该产品由公司独家品种盘龙七药酒改良而来,开发成更具使用便捷性优势的凝胶贴膏剂型。这些接连取得的突破,清晰地体现了公司研发管线梯度推进的良好态势。根据公司此前在接待多家机构调研时披露的信息,其研发管线布局丰富且层次分明,通过“口服+外用”、“中药+化药”相结合的策略,正在不断构建与完善立体化的产品矩阵。
与此同时,公司强大的渠道网络为新产品未来的市场渗透奠定了坚实基础,其产品已覆盖全国5000余家等级医疗机构、3万余家零售药房及超过2万家基层医疗单位。
当前,国家“十五五”规划对推进健康中国建设、深化医药卫生体制改革作出了明确部署,并特别强调要推动中医药传承创新与高质量发展,鼓励医药产业转型升级。在政策引导与市场需求的双重驱动下,一方面,人口老龄化趋势持续为骨科慢病治疗领域带来长期且稳定的增长空间;另一方面,药品审评审批制度的深化改革,持续鼓励具有真正临床价值的药品研发与创新,为盘龙药业这样的企业布局改良型新药、新型高端制剂创造了有利的政策环境。盘龙药业准确把握行业发展趋势,其围绕骨科领域深化“内服+外用”布局、加速创新药研发的一系列举措,正是积极融入国家战略、以创新应对市场变化的生动实践。通过将自主研发与外部引进相结合,公司正致力于打造更具竞争力的产品集群,以期在服务更广大患者群体的同时,赢得长远而广阔的发展未来。

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