研发管线潜力可期，贝达药业调研展现差异化创新矩阵

4月29日，贝达药业(300558.SZ)对外发布了其于4月27日举行的投资者关系活动记录。公司在调研中系统介绍了研发架构调整、重点在研管线进展、眼科领域布局、核心产品恩沙替尼的美国商业化进程以及H股发行的最新情况，展现出其在创新驱动与国际化战略上的持续深化。

研发体系整合提效，高端人才持续加盟

贝达药业近期完成对北京、杭州两大研发中心的整合，组建“贝达研究院”，并推行以项目为核心研究者的矩阵式管理架构。新药立项更加聚焦“差异化”与“迭代”策略，同时设立内部创新基金，加速早期探索性项目的推进。2026年3月，公司聘任拥有25年跨国药企新药研发经验的黄卫生博士担任首席化学家，其在多款已获批抗癌新药中做出过重要贡献。公司表示，已逐步形成“领军科学家+青年骨干”的研发团队结构，攻坚能力稳步提升。

泛RAS抑制剂BPI-572270临床推进迅速，潜力可期

自主研发的BPI-572270是一种新型泛RAS“非降解型分子胶”抑制剂，对KRAS/NRAS/HRAS多种突变类型的胰腺癌、非小细胞肺癌、结直肠癌等均表现出强效抑制作用，具备同类最佳(best-in-class)潜力。该药于2026年1月获国家药监局临床试验批准，仅两天即完成首例受试者入组，目前I期剂量爬坡阶段推进顺利，体现了研发体系调整后的效率提升。相关研究也已以海报形式入选第117届美国癌症研究协会(AACR)年会。

MCLA-129双抗临床数据积极，联合用药获突破

MCLA-129为引进的EGFR/c-Met双特异性抗体，在非小细胞肺癌等实体瘤中具有广泛治疗价值。截至2024年12月，263例中国患者数据显示，MET外显子14跳跃突变患者的客观缓解率(ORR)达45.3%，整体安全性可控。目前该药已推进至II期研究，并同步开展与恩沙替尼的联合用药临床试验，针对MET扩增/过表达的晚期实体瘤患者，2026年2月已完成首例入组，由国内顶尖专家牵头。

伏罗尼布眼科植入剂临床III期全面启动，全球商业化价值凸显

伏罗尼布玻璃体内植入剂(DURAVYU)在治疗糖尿病黄斑水肿(DME)的II期VERONA试验中取得积极结果：2.7mg剂量组最佳矫正视力提升7.1个字母，73%患者无需补充治疗，安全性良好。2026年3月，两项全球III期临床研究已启动患者给药。在湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)领域，DURAVYU的II期DAVIO2试验也达到主要终点，治疗负担减少超85%，两项关键III期临床试验已完成入组，预计2026年年中公布首个顶线数据。根据合作安排，贝达药业将获得里程碑付款及未来销售提成，眼科赛道布局正加速兑现价值。

恩沙替尼美国商业化全面展开，合作Eversana提速市场渗透

恩沙替尼于2024年底在美国获批上市，已获得NCCN指南推荐，并于2025年8月开出首张处方。2026年4月，公司控股子公司Xcovery与全球商业化服务商Eversana达成合作，由后者提供市场准入、销售团队建设、商业运营等一体化服务。Eversana服务全球超650家组织，此次合作将有力推动恩沙替尼在美国市场的销售放量。

H股发行稳步推进，更新材料后待激活申报

公司已于2025年9月向港交所递交H股上市申请，目前正在根据2025年年报最新财务数据更新申报材料，完成后将递交港交所激活申请状态。同时，中国证监会的境外上市审批也在正常推进中。公司将结合资本市场状况择机发行，有望进一步拓宽融资渠道，提升国际影响力。