真菌病早期精准诊疗市场需求缺口与增长动能分析

侵袭性真菌病是由念珠菌、曲霉菌、隐球菌等致病性或条件致病性真菌侵入深部组织或血液引起的严重感染，发病率逐年上升，常见于免疫功能低下人群(如血液系统恶性肿瘤、器官移植、长期使用免疫抑制剂或糖皮质激素患者)。由于临床表现缺乏特异性、易被误诊或漏诊，导致治疗延误，其病死率高达30%-50%，早期诊断与精准治疗是改善预后的关键。经过多年的市场培育，侵袭性真菌病临床监测意识空前提高，检测需求呈现复合高速增长趋势。以下从三个维度预测其市场容量及发展前景。

一、侵袭性真菌病市场空间预估

据英国曼彻斯特大学David Denning教授团队在《The Lancet Infectious Diseases》发表的《全球严重真菌病的发病率和死亡率研究》显示，全球每年超655万人受真菌病威胁，其中超375万人死亡，约255万人(68%)的死亡直接由真菌病导致。具体来看：

侵袭性曲霉病(IA)年发病率从20余万例升至212万例，主要新增群体为慢性阻塞性肺病(COPD)合并曲霉感染的患者。全球COPD患者达3.28亿，中国患者约1亿，全球323万例COPD死亡病例中，约1/3与真菌感染相关。

肺结核合并慢性肺曲霉病(CPA)方面，世界卫生组织(WHO)使用2020年全球结核病数据进行建模，结果显示肺结核病例为 820万例;而慢性肺曲霉病(CPA)模型发现，新发肺结核患者中CPA的新发病例为140万例。在肺结核合并CPA患者中，发病后第一年死亡率约为20%，发病后5年的死亡率约为50%。

全球范围内预估约有800万人患真菌性哮喘,最常见的为过敏性支气管肺曲霉病(ABPA)【1】。

综合预估，约1100万人存在曲霉感染风险。临床中每位患者平均需接受3次检测(含初筛及复测)，年度检测需求量保守估计为3,300万人次。

此外，念珠菌血流感染(念珠菌血症)预估发病数量已由每年超过40万例上升至62万例，侵袭性念珠菌感染年发病率为93万例，共计约150万例。在临床应用中，每位患者平均要接受3次左右的检测(包括初筛及复测)，年度市场检测需求量保守估计为450万人次。

图1、真菌病在临床各科室的患病率估算

二、重症病毒合并真菌感染诊断市场预估

2024年2月，中日友好医院曹彬教授团队在《European Journal of Clinical Microbiology & Infectious Diseases》发表的研究显示，我国流感相关肺曲霉病(IAPA)发病率为12%，新冠肺炎相关肺曲霉病(CAPA)发病率为15%【2】。全球每年季节性流感患者达10亿人，WHO估计每年仍有其中300万至500万例为重症流感，按此推算，每年可能引发30万至50万人出现流感合并真菌感染。以500万例重症流感患者计算，每位患者平均3次检测(包括初筛及复测)，年度市场监测需求为1,500万人次。

HIV感染者中，合并隐球菌感染的艾滋病患者90天内死亡率达80%。全球3800万艾滋病人按10%送检率测算、每年2次隐球菌血清学检测，市场需求监测量约760万人次。加之隐球菌脑膜炎侵袭性真菌感染早期检测估算【1】，全球年发病约19万例，经治疗死亡率约60%，未治疗死亡率100%。以20万例患者计算，每位患者平均4次检测(包括初筛、复测及连续检测数)，年度市场检测需求量为80万人次。两项合计，市场检测潜力达840万人次【2】。

三、新发病原体(耳念珠菌、毛霉)检测市场空间预估

耳念珠菌是一种新兴的多重耐药性真菌病原体，已在全球50余个国家/地区报告感染，2022年被WHO列入“真菌重点病原体清单”紧急优先组。据《耳念珠菌医院感染预防与控制专家共识》要求，每位怀疑感染者需检测10个以上临床及环境样本。按怀疑人群阳性率0.1%计算，约1000万人次需筛查;筛查出的1万例阳性患者需持续监测(每周2次至转阴，约10次/人)，可达10万检测人次，筛查与连续检查两者相加数，共达1,010万检测人份【4】。

毛霉感染年发病例数21万例，全球年均死亡8.4万例，其中6万例归因于毛霉病。如果1%的阳性筛查率，则有2100万人份需接受毛霉感染怀疑者筛查【1】。

四、抗微生物耐药性检测市场空间预估

2024年《柳叶刀》发布的全球抗菌素耐药性(AMR)重大报告：1990-2021趋势与2050预警，文中指出AMR是21世纪全球健康的重大挑战。自抗菌药物问世以来，其有效性因耐药菌株的出现而受到威胁。2014年曾预测，到2050年耐药性感染可能导致每年1,000万人死亡【3】，真菌感染是对公共卫生的一个紧迫但被忽视的威胁。按照预测死亡人数人均进行一次检测计算，至少需要1,000万人次的检测需求。

表1、侵袭性真菌病早期精准诊断市场测算统计一览表

总结与讨论

综上所述，伴随着人口年龄结构变化以及临床对侵袭性真菌病检测意识的提升，真菌病血清学早期精准诊断市场潜力巨大，相关检测需求增长迅速。据不完全统计，整体每年全球侵袭性真菌病检测领域在未来几年里将增长至不低于1.02亿人次，侵袭性真菌病检测将终端检测需求的快速成长期。

参考文献

1.Denning DW. Global incidence and mortality of severe fungal disease. Lancet Infect Dis. 2024 Jul;24(7):e428-e438.

2.Zhao J, Zhuo X, Pu D, Fan G, Lu B, Cao B. Comparison of influenza- and COVID-19-associated pulmonary aspergillosis in China. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2024 Apr;43(4):683-692.

3.GBD 2021 Antimicrobial Resistance Collaborators. Global burden of bacterial antimicrobial resistance 1990-2021: a systematic analysis with forecasts to 2050. Lancet. 2024 Sep 28;404(10459):1199-1226.

4.全国医疗机构感染监测网,中华预防医学会医院感染控制分会,全国医院感染监控管理培训基地.耳念珠菌医院感染预防与控制专家共识[J].中华医学杂志, 2025, 105(23):1907-1917.