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百利天恒定增回复问询 拟募集资金37.64亿元

中国上市公司网讯 6月25日,上交所官网显示,四川百利天恒药业股份有限公司(股票简称:百利天恒,股票代码:688506)定增审核状态变更为“已回复”。 发行方案: 定增基本情况:公…

中国上市公司网讯 6月25日,上交所官网显示,四川百利天恒药业股份有限公司(股票简称:百利天恒,股票代码:688506)定增审核状态变更为“已回复”。

发行方案:

定增基本情况:公司拟向不超过35名特定投资者发行不超过本次发行前公司总股本5%的股份,即不超过2005万股,合计募资不超过37.64亿元。发行价格不低于定价基准日前20个交易日公司股票交易均价的80%,锁定期为发行结束之日起6个月。

募资用途:扣除发行费用后,全部用于创新药研发项目,包括创新ADC药物研发平台(HIRE-ADC平台)和创新多特异性抗体研发平台(GNC平台)相关创新药物的研究与开发,如ADC管线BL-B01D1、BL-M07D1等产品管线的临床试验,以及GNC管线GNC-038、GNC-077等产品管线的临床试验。

定增问询回复中主要涉及的内容

一、定增方案的合规性与合理性说明

定增目的与必要性

结合公司创新药研发的战略定位,说明募资用于ADC药物研发平台(HIRE-ADC)和多特异性抗体平台(GNC)的合理性,如现有研发管线的进展、市场需求及行业趋势(如ADC药物在肿瘤治疗领域的热度)。

解释为何选择定增融资而非其他方式(如债权融资),强调股权融资对降低公司财务风险、保障研发资金长期稳定性的优势。

发行对象与发行价格的合规性

说明发行对象不超过35名符合《上市公司证券发行注册管理办法》的规定,发行价格不低于定价基准日前20个交易日均价的80%,符合监管要求。

若存在特定投资者(如关联方),需说明其认购的合规性及是否存在利益输送。

募资金额的测算依据

详细拆解募资金额(37.64亿元)的用途,如各研发项目(如BL-B01D1、BL-M07D1等ADC管线,GNC-038、GNC-077等多抗管线)的临床试验费用、研发人员薪酬、设备采购等成本测算过程,说明金额的合理性(如参考同类药企研发投入标准)。

二、研发项目的可行性与风险提示

研发管线的进展与市场前景

披露各在研产品的临床试验阶段(如Ⅰ期、Ⅱ期或Ⅲ期)、已取得的阶段性数据(如疗效、安全性指标),对比同类竞品(如罗氏、阿斯利康的ADC药物)的优势与差异,说明市场潜力。

结合行业政策(如创新药审批加速、医保谈判等)分析产品商业化后的预期收益。

研发风险的应对措施

针对研发失败风险(如临床试验未达预期),说明公司的风险控制机制(如多管线并行、与外部机构合作);针对审批风险,说明与监管机构的沟通机制。

回应问询函中关于“删除核药平台(HIRE-ARC)募资”的原因,解释调整后的方案更聚焦核心技术平台,提高资金使用效率。

三、公司财务与经营状况分析

财务数据与资金缺口的匹配性

结合公司近年财务报表(如2024年扭亏为盈的业绩),说明现有资金(如BMS合作款)的使用情况及未来研发投入的资金缺口,论证定增募资对补充流动资金的必要性。

分析定增对公司财务指标的影响(如摊薄即期回报、提升净资产规模),说明公司应对摊薄风险的措施(如加快研发进度、提升盈利能力)。

持续经营能力的保障

说明公司除定增外的其他融资渠道(如股权质押、银行贷款),以及未来产品商业化后的现金流预期,避免对定增资金过度依赖。

四、其他监管关注的问题

信息披露的真实性与准确性

对问询函中提及的潜在问题(如历史财务数据异常、关联交易合规性)进行逐一回应,提供审计报告、法律意见书等佐证文件。

投资者保护措施

说明定增完成后对中小投资者权益的保护机制(如承诺不进行损害股东利益的关联交易、定期披露研发进展)。

五、修订后的方案调整说明

针对原预案中募资金额从39亿元调整至37.64亿元、删除核药平台募资等变动,详细说明调整的原因(如市场环境变化、聚焦核心管线)及对公司战略的影响,确保调整符合监管要求和股东利益。

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