知易生物递表港交所 拟于港交所主板上市

中国上市公司网讯 6月18日，广州知易生物科技股份有限公司(以下简称“知易生物”)在港交所提交的上市申请，公司上市材料被正式受理，联席保荐人为国投证券国际和兴证国际。

公开数据显示，知易生物成立于2013年，是一家处于临床阶段的生物制药公司，专注于活体生物药(「LBP」)领域，业务覆盖胃肠道疾病、肿瘤、肿瘤治疗相关并发症、代谢疾病及自身免疫性疾病。截至最后实际可行日期，公司拥有(i)一款核心产品SK08，该LBP候选药物用于治疗腹泻型肠易激综合征(「IBS-D」)、轮状病毒引起的儿童急性腹泻(「儿童轮状病毒腹泻」)、溃疡性结肠炎(「UC」)，以及联合抗PD-1/L1单克隆抗体治疗晚期实体瘤;(ii)一款关键产品SK10，该灭活LBP候选药物用于预防和治疗化疗相关性腹泻(「CID」);及(iii)四款管线临床前候选药物。

公司是中国第二代LBP领域的先锋，核心产品SK08和关键产品SK10已取得多项研发里程碑。自公司成立以来，公司的核心研发团队已先后主持或参与6项国家级及╱或省级重大课题。SK08项目先后获得国家级、省级及╱或市级重点科研项目支持，包括国家863计划、国家自然科学基金及广东省重大新药创制专项。公司亦被认定为广东省「专精特新中小企业」及广州市创新领军团队。此外，由广东省科学技术厅认定的广东省活体生物药工程技术研究中心是专门从事LBP研究的工程技术研究中心，公司为该中心的牵头依托单位。该中心聚焦于LBP的研发与转化，助力中国LBP行业的开发、产业化及标准化建设。公司亦参与了由中国食品发酵工业研究院牵头制定的嗜黏蛋白阿克曼菌(下称「AKK」)行业标准制定工作，体现了公司持续参与LBP及NGP行业标准的制定进程。

公司的产品同时瞄准有持续需求的全球和中国LBP市场。根据弗若斯特沙利文的数据，全球LBP市场规模从2020年的30亿美元增长至2025年的47亿美元，复合年增长率为9.4%，预计到2030年将进一步增长至75亿美元，该期间复合年增长率为9.8%。根据弗若斯特沙利文的资料，LBP的发展大致可分为两代：第一代LBP在统一监管框架建立之前的早期探索阶段开发;第二代LBP在现代药物开发框架下开发，具有明确的适应症、临床证据要求及CMC控制。此外，近年来LBP行业已逐步从活体微生物向更广泛的治疗模式演进，包括灭活微生物制品，这可能会进一步拓展LBP的技术边界与临床潜力。