一品红创新药管线再添新员 APH03867片临床试验申请获受理

2026年6月18日，一品红(300723.SZ)发布公告，全资子公司广州一品红制药有限公司自主研发的1类创新药APH03867片获得国家药品监督管理局临床试验注册申请受理。该药拟用于痛风伴高尿酸血症患者的治疗，是公司年内第三个获得IND受理的创新药。

APH03867片是一种新型口服、非肽类小分子URAT1(尿酸转运蛋白1)抑制剂-。URAT1位于人肾近端小管上皮细胞顶膜，控制着约90%的肾脏尿酸重吸收-。APH03867片通过抑制URAT1活性，阻断尿酸在肾小管的重吸收，增加尿酸排泄，从而有效降低血尿-。该药在境内、外均未上市，属于境内外均未上市的化学药品1类创新药。

值得关注的是，一品红在URAT1靶点领域已形成差异化布局。公司合作在研的AR882同样是新一代高效选择性URAT1抑制剂，目前全球关键性III期试验已取得阳性顶线结果。从AR882到APH03867，一品红在痛风治疗领域已构建起层次分明的创新产品梯队。与此同时，2026年以来公司创新药管线捷报频传：6月上旬，双靶点FLT3/IRAK4降解剂APH03571片获批临床，用于治疗FLT3突变的复发或难治性急性髓系白血病;6月初，减重适应症创新药APH04935片临床试验申请获得受理。创新成果密集涌现，彰显了公司强劲的自主研发能力。

随着创新管线的持续丰富与临床进度的不断推进，这家深耕儿童药与慢病药领域的制药企业，正朝着具有全球竞争力的创新型生物医药企业稳步迈进。