丹娜生物申购解析：专精特新企业的成长密码与投资价值

2025年10月22日，丹娜(天津)生物科技股份有限公司(股票代码920009)正式启动申购程序。本次发行总量800万股，其中网上发行720万股，发行后总股本达5539万股，顶格申购需配615.6万股，发行定价17.10元/股，对应市盈率11.75倍。作为国家专精特新“小巨人”企业和天津市制造业单项冠军，丹娜生物凭借其在侵袭性真菌病血清学早期诊断领域的核心技术优势，展现出显著的投资价值与成长潜力。

一、公司简介

丹娜生物专注于侵袭性真菌病血清学早期诊断及其他病原微生物体外诊断产品的研发、生产和销售，被认定为国家高新技术企业、第一批国家支持的重点专精特新“小巨人”企业、天津市制造业单项冠军企业、国家知识产权优势企业。

公司诊断试剂产品按方法学可分为酶动力学、酶联免疫法、免疫层析法、化学发光法、荧光定量PCR法五大系列，主要应用于侵袭性真菌病及其他感染性疾病的诊断及耐药检测。

经营业绩

公司主营业务收入分别为29,482.08万元、23,348.67万元、23,930.14万元和11,598.14万元，主要来源于体外诊断试剂及仪器，其他主营业务收入包括耗材、原料及医学检验服务收入。2024年，免疫层析法系列与化学发光法系列收入同比激增67.97%，实现对传统酶联免疫法系列的替代升级。

化学发光法系列通过G试验、GM试验的推广，实现检测场景全覆盖;酶动力学系列则专注于鲎试剂等核心产品的优化。公司已构建覆盖侵袭性真菌病、呼吸道病原微生物、妇科感染等多场景的产品布局，其中5项检测项目被纳入国内外诊疗指南，曲霉IgG抗体检测产品更获得欧洲权威指南推荐，彰显其国际认可度。

行业地位

丹娜生物已成功建立博士后科研工作站、天津市企业技术中心、天津市侵袭性真菌病精准诊断技术企业重点实验室，以及“侵袭性真菌病机制研究与精准诊断”北京市重点实验室丹娜生物分中心等多个科技创新平台，为病原微生物精准诊断产品的开发奠定了坚实的平台基础。公司先后承担了10项重大科技项目，其中包括1项国家级项目和9项省级项目;承担了天津市和天津市滨海新区高价值专利培育等知识产权项目3项;参与制定了2项国家标准、1项行业标准和1项团体标准，并参与研制了1项国家标准物质。

截至目前，公司已获得91项境内外专利，其中包括47项境内发明专利、1项境外发明专利、21项境内实用新型专利和22项境内外观设计专利;已获得79项境内医疗器械产品注册及备案证书，涵盖21项三类产品、41项二类产品和17项一类产品，以及102项欧盟CE认证(含自我声明);已取得18项软件著作权。公司拥有较为完善的生产线，并承担了天津市智能制造专项资金项目2项。

截至2025年6月末，公司试剂产品已进入全国34个省级行政区的1,300多家医疗机构，其中三级医院超过1,000家，并销往亚洲、欧洲、非洲、南美洲、北美洲等多个国家和地区，能够不断满足终端机构对侵袭性真菌病及部分病毒和细菌感染的日益增长的诊断需求。

二、IPO情况

募资用途

本次发行计划募集资金1.368亿元，用于总部基地建设项目和新产品研发项目。

总部基地建设项目

公司拟在天津建设总部基地，项目总投资为30,200.00万元，建设期为36个月。项目达产后，预计年新增营业收入67,801.30万元，年总成本费用为41,571.08万元，年净利润为21,444.67万元。

公司计划在现有酶动力学、酶联免疫、免疫层析、化学发光等产线基础上，结合行业市场发展趋势，进一步拓展免疫层析、化学发光、药敏、荧光染液等方法学产品的市场应用。天津总部基地的建设将显著改善公司的生产和研发环境，提升业务规模和技术水平，是推动公司主营业务进一步发展、增强市场竞争力、实现快速发展的核心举措。

新产品研发项目

项目总投资为15,433.23万元，建设期为36个月。本项目拟通过购置研发软硬件等相关设备、招聘技术研发人员，基于已搭建的六大技术平台，结合临床市场需求不断扩充产线，形成覆盖更多应用场景的产品和方案。此外，项目还将对已有核心产品的原料、工艺进行持续优化、升级和迭代。研发工作将重点针对侵袭性真菌感染、呼吸道病原微生物感染及妇科病原微生物感染等领域。同时，项目还将专注于多糖抗原和单克隆抗体等核心原料，以及鲎试剂等酶动力学产品的研发，并致力于化学发光、酶联免疫和荧光检测相关设备的开发。本项目的顺利实施将进一步提升公司研发实力，加快新产品研发进度，丰富产品种类，形成多元化的产品布局，进一步落实公司发展战略。

三、投资亮点

人才与技术双轮驱动：公司构建了以13名博士、77名硕士为核心的高学历人才团队，汇聚国家科技部创新人才、国务院特殊津贴专家等顶级专家，并搭建博士后科研工作站、天津市重点实验室等六大创新平台，掌握酶联免疫、化学发光等核心技术，拥有91项境内外专利及79项医疗器械注册证书，曲霉IgG抗体检测试剂等为国内独家产品，技术实力获国家专精特新“小巨人”、天津市制造业单项冠军等权威认证。

市场网络与品牌优势：营销网络覆盖全国，终端用户以三级医院为主，截至2025年6月试剂产品已进入1300余家医疗机构(含超1000家三级医院)，品牌荣获中国自主创新品牌、检验人认可的十大IVD品牌、京津冀影响力品牌等荣誉，市场认可度与竞争力突出。

学术引领与产业协同：通过“大咖讲堂”“探真计划”等特色学术活动及与国内三甲医院的产学研合作，推动临床诊疗能力提升;同时作为上合组织健康产业联盟发起人、IVD产业与投资联盟执行理事，与辉瑞中国、全球真菌感染行动基金组织等建立战略合作，强化行业影响力与产业化优势。

规范管理与持续发展：公司治理结构完善，拥有ISO13485质量管理体系、AEO高级认证等八项认证，管理层在体外诊断领域经验丰富，覆盖研发、注册、生产、销售全链条，保障技术研发、质量控制及市场推广的持续高效推进。

体诊断行业正迎来黄金发展期：人口老龄化加速驱动需求增长——截至2024年底，我国60岁以上人口达3.1亿，占比22%，老年群体慢性阻塞性肺疾病发病率30%，慢性肺曲霉病检测需求激增。居民健康意识提升推动“预防为主”理念普及，早期诊断与治疗效果监测需求持续增长。政策层面，国家持续出台支持专精特新企业政策，体外诊断行业作为重点领域将受益于技术创新与进口替代双重红利。