翰思艾泰递表港交所 拟于港交所主板上市

中国上市公司网讯 6月2日，港交所官网披露了翰思艾泰生物医药科技(武汉)股份有限公司(以下简称“翰思艾泰”)在港交所提交的上市申请，公司上市材料被正式受理，独家保荐人为中信证券。

公开数据显示，翰思艾泰是一家拥有结构生物学、转化医学及临床开发方面自主专业技术及经验的创新生物科技公司。自2016年起，公司一直打造创新管线，包括一款核心产品及九款其他管线的候选产品，即(i)三款针对肿瘤学的临床阶段候选药物，包括公司的核心产品HX009及主要产品HX301及HX044;及(ii)七款临床前阶段候选药物，包括针对自身免疫和肿瘤市场的抗体偶联药物、双特异性抗体及单克隆抗体。于往绩记录期间前，公司亦开发HX008，其已转让予一家专注于肿瘤疗法的生物制药公司。

公司的核心产品HX009是一种自主研发的PD-1(一种免疫检查点受体)/SIRPα双功能抗体融合蛋白。于往绩记录期间及直至最后实际可行日期，公司已在澳大利亚及中国完成HX009的I期临床试验。公司目前正在中国进行三个HX009临床项目，即(i)治疗晚期黑色素瘤的HX009-I-01中国研究(Ib期);(ii)治疗复发性╱难治性Epstein-Barr病毒阳性非霍奇金淋巴瘤的HX009-II-02中国研究(I/II期); 及(iii)治疗晚期胆道癌的HX009-II-05中国研究(IIa期)。公司亦于2025年2月获得国家药监局对HX009与曲妥珠单抗联合治疗晚期三阴性乳腺癌患者的联合研究的批准，且公司预计该联合研究的首名患者招募将于2025年底完成。

截至最后实际可行日期，公司亦有两款主要产品(即HX301及HX044)，两款产品处于临床阶段，专注于治疗癌症。HX301是一种靶向CSF1R、ARK5、FLT-3及CDK4/6等关键通路的多靶点激酶抑制剂。公司已完成根据国家药监局批准对HX301进行的I期临床研究，且目前正在中国开展HX301与替莫唑胺联用治疗脑胶质母细胞瘤的II期临床研究。HX044为一种新型双重功能抗CTLA-4(一种免疫检查点受体)抗体SIRPα融合蛋白，旨在提高CTLA-4的靶向疗效。公司目前正在澳大利亚及中国开展HX044用于治疗晚期实体瘤恶性肿瘤的I/IIa期临床研究。