中国上市公司网讯 11月24日,港交所官网披露了翰思艾泰生物医药科技(武汉)股份有限公司(以下简称“翰思艾泰”)在港交所提交的上市申请,公司上市材料被正式受理,独家保荐人为中信证券。
公开数据显示,翰思艾泰是一家拥有结构生物学、转化医学及临床开发方面自主专业技术及经验的创新生物科技公司。公司致力开发新一代免疫疗法,最终帮助世界各地的患者。在公司的使命和愿景指引下,公司致力于发现、研发及商业化用于癌症及自身免疫疾病精准治疗的同类首创及╱或同类最佳产品,以解决全球未获满足的医疗需求。
自2016年起,公司一直打造创新管线,包括(i)3项针对肿瘤学的临床阶段候选药物,包括公司的核心产品HX009及主要产品HX301及HX044;及(ii)7项临床前阶段候选药物,包括针对自身免疫和肿瘤市场的抗体偶联药物、BsAb及mAb。于往绩记录期间前,公司亦开发HX008,其已转让予一家专注于肿瘤疗法的生物制药公司。
公司的核心产品HX009是一种自主研发的PD-1/SIRPα双功能抗体融合蛋白。于往绩记录期间及直至最后实际可行日期,公司已在澳大利亚及中国完成HX009的I期临床试验。公司正在中国开展两项HX009临床计划,即HX009-I-01中国研究(Ib期),用于治疗晚期黑色素瘤,以及HX009-II-02中国研究(I/II期),用于治疗R/R EBV+非霍奇金淋巴瘤。
截至最后实际可行日期,公司亦有两款主要产品(即HX301及HX044),两款产品处于临床阶段,专注于治疗癌症。HX301是一种靶向CSF1R、ARK5、FLT-3及CDK4/6等关键通路的多靶点激酶抑制剂。公司已完成根据国家药监局批准对HX301进行的I期临床研究,并计划开展HX301与替莫唑胺联用治疗脑胶质母细胞瘤的II期临床研究。HX044为一种新型双重功能抗CTLA-4抗体SIRPα融合蛋白,旨在提高CTLA-4的靶向疗效。截至最后实际可行日期,公司正在澳大利亚启动用于治疗晚期实体瘤恶性肿瘤的I/IIa期临床研究,并取得国家药监局就其在中国的临床研究的受理通知。