中国上市公司网讯 11月22日,港交所官网披露了华芢生物科技(青岛)股份有限公司(以下简称“华芢生物”)在港交所提交的上市申请,公司上市材料被正式受理,联席保荐人为华泰国际和中信证券。
公开数据显示,华芢生物成立于2012年,是一家总部位于中国的生物制药公司,致力于开发疗法,重点是针对有医疗需求及市场机会的适应症开发蛋白质药物。公司的主攻方向是发现、开发和商业化伤口愈合的疗法,目前为血小板衍生生长因子(「PDGF」)药物。PDGF是血小板在损伤后分泌的一种生长因子,可刺激细胞增殖及血管生成。公司的核心产品,即Pro-101-1及Pro-101-2,是重组人血小板衍生生长因子-BB(「rhPDGF-BB」)药物。PDGFBB是PDGF的五种二聚体亚型之一,而rhPDGF-BB为PDGF-BB的临床应用形态。根据弗若斯特沙利文报告,Pro-101-1是中国治疗烧烫伤临床开发进度最快的PDGF候选药物。同时,据同一数据源,就Pro-101-2而言,公司是有望在中国率先实现治疗糖尿病足溃疡(「糖足」)的PDGF药物商业化的领先生物制药公司之一。此外,公司其他PDGF候选产品也具有与公司核心产品相同的活性物质rhPDGF-BB。PDGF是血小板在损伤后分泌的生长因子之一。其促进(其中包括)新血管的生成、调节炎症并刺激细胞增殖和迁移,最终导致伤口的愈合。PDGF药物作为生长因子治疗产品用于糖足的临床已有20多年的历史,主要集中在美国。PDGF是唯一获FDA批准用于外用的重组生长因子,特别是用于治疗糖足。多年来的多项临床研究表明,PDGF药物在治疗糖足方面具有显著疗效,安全性良好。同时,截至最后实际可行日期,由于PDGF药物研发及生产的高壁垒,包括(i)改进用于生产用途的PDGF基因序列的难度,(ii)生产纯化PDGF的复杂性,(iii)避免蛋白质聚集和错误折迭的严格质量控制要求,及(iv)用以最大限度地提高蛋白质活性的正确的配方及储存条件,中国并无商业化的PDGF药物。截至最后实际可行日期,就公司的核心产品而言,公司已提交六项专利申请,目前正在审查中。
公司于2013年从劲邦获得PDGF相关技术、专利及专有技术,并与军科院生物工程研究所联合开发Pro-101-2,直至2021年7月公司获得Pro-101-2的I期临床试验的IND核准。自那时起,军科院不再参与与公司核心产品或其他PDGF候选产品相关的任何临床开发或与主管机关的沟通。在公司核心产品的整个临床开发过程中,公司已独立完成公司核心产品的临床试验,并且公司预计将独立完成公司核心产品的后续临床试验。公司亦独立开发了早期mRNA候选产品及ASO候选产品管线。