亨迪药业：布洛芬原料全球主要生产商

12月22日，湖北亨迪药业股份有限公司(以下简称：亨迪药业)深市创业板成功上市。亨迪药业募集资金约10亿，用于年产 5,000 吨布洛芬原料药项目、年产 1,200 吨原料药项目、年产 12 吨 抗肿瘤原料药项目、补充流动资金项目。

亨迪药业主要从事化学原料药及制剂产品的研发、生产和销售。主要产品是布洛芬、右旋布洛芬、托拉塞米等。是全球主要生产商。

原料药加制剂一体化凸显产业布局优势

公司建设了覆盖原料药和制剂上下游一体化的生产基地，拥有布洛芬、右旋 布洛芬、托拉塞米、醋酸阿比特龙、米力农、磷酸氟达拉滨等多种原料药的生产 能力;并能够生产多种剂型的制剂产品。目前，公司已经形成了以原料药为主， 制剂为辅的一体化产业链布局。 与单纯生产销售原料药的业务模式相比，公司目前的原料药和制剂一体化的 业务模式具有更加稳定的盈利能力，主要体现在以下几个方面：

(1)公司制剂产品主要使用自产原料药生产，原料药的产能、质量和供应 可以实现自我保障，可以避免被上游供应商掣肘。此外，原料药规模化生产也能 适当降低制剂的生产成本，为其带来一定的成本优势。

(2)公司通过“原料药+制剂”一体化布局，不断向下游制剂领域延伸，进 一步丰富产品种类及产品线，提高业务的多元性，在充分享有产业链中更多的价 值增值同时，也增强了企业自身抵御市场风险的能力。

(3)随着仿制药带量采购的全面推行，国家对重点仿制药品种进行“包销 包售”，纯制剂企业的销售优势在仿制药领域将逐步减少，其品牌优势也会随着 药品通用名的推广而下降。“原料药+制剂”一体化企业将通过规模优势、成本 管控和质量控制，占据较高的市场地位。

产品质量保证和全球产品注册申报方面具备较大优势

国内注册认证方面，发行人先后通过国内注册申报取得了布洛芬、右旋 布洛芬、托拉塞米等 52 个药品的国内批准文号，通过了国家新版 GMP 认证。国 外注册认证方面，公司已向美国 FDA 递交了布洛芬、盐酸格拉司琼、磷酸氟达 拉滨、氟马西尼、硫酸莨菪碱、醋酸阿比特龙、硫酸阿托品、甲溴后马托品、米 力农以及氢溴后马托品等 10 个原料药产品的注册文件，大部分产品已可在该市 场实现商业销售。公司原料药产品布洛芬、托拉塞米和盐酸格拉司琼取得欧洲 CEP 证书，布洛芬通过韩国以及日本药监局的药品注册评审，取得了相应的注册 证。此外，公司原料药产品布洛芬、右旋布洛芬、布洛芬赖氨酸盐、醋酸阿比特 龙、氟马西尼、硫酸莨菪碱等，在欧盟成员国、韩国、日本、俄罗斯、巴西、墨 西哥、土耳其、约旦、乌克兰、突尼斯、南非、瑞士、智利、加拿大等国家进行 了注册或联合注册，部分产品已获准上市销售。公司原料药产品布洛芬、米力农、 盐酸格拉司琼、磷酸氟达拉滨、氟马西尼等原料药产品多次通过美国 FDA 的 GMP 现场检查，布洛芬和托拉塞米通过欧洲药品质量管理局和法国药监局的 GMP 现 场检查，布洛芬与右旋布洛芬通过韩国药监局的 GMP 现场检查。

客户资源优势

由于药物的安全性和质量稳定性要求很高，制剂企业对原料药的要求非常严 格。因药物在质量保证、产品规格、产品注册与变更、原料药与制剂的相容性、 药物稳定性与临床等方面的较高壁垒，使得制剂公司、特别是行业巨头对原料药 合格供应商的认证需经历一个非常漫长的过程。原料药企业的品牌与信任度的建 立更需要通过与制药企业的长期合作才能建立。公司通过不懈的努力，凭借优质 的产品品质和严格的质量控制体系，已经在美国、欧洲、日本等规范市场上享有 较高的企业知名度和美誉度。公司目前已通过多家著名国外制剂企业的合格供应商审计或认证列举三家

辉瑞创建于 1849 年，是全球最大的以研发为基础的生物制 药公司。2020 福布斯全球企业 2,000 强榜第 49 位;公司为 该公司美国基地米力农原料药的供应商。

赛诺菲是一家全球领先的医药健康企业，2020 福布斯全球 企业 2,000 强榜第 117 位，2020 年《财富》世界 500 强排行 榜第 289 位;公司为该公司全球合格供应商，为该公司在 全球 9 个生产基地供应布洛芬原料药。

强生成立于 1886 年，是世界上规模最大，产品多元化的医 疗卫生保健品及消费者护理产品公司。2019《财富》世界 500 强排行榜第 109 位;公司通过该公司的质量审计，成为 该公司布洛芬原料药的合格供应商。

政策门槛有利保持优势提升盈利能力

由于近些年环保政策持续收紧，各地原料药厂和化工企业成为治污重点。随着各地环保政策法规陆续发布和检查及其带来的设备投入和环保税的征收使得成本上升，大量中小原料药厂和化工企业被关停。因此行业集中度持续提升，龙头优质企业受益于市场份额的提高，规模扩大，从而盈利能力提高。

投资亮点

作为全球布洛芬原料主要生产商国内企业比国外企业具有价格优势原料药加制剂的一体化模式有利于企业控制成本提升盈利。公司高度重视产品质量，并通过国内外多个机构的认证。赢得多家知名药企合作，成为供应商，国内环保政策提高准人门槛使公司可以继续保持优势扩大市场份额提高盈利水平。投资者可重点关注。