思哲睿IPO过会 将于上交所科创板上市

中国上市公司网讯 6月1日，哈尔滨思哲睿智能医疗设备股份有限公司(以下简称“思哲睿”或公司)首发申请获上交所通过，公司将登陆上交所科创板上市。

据悉，思哲睿本次拟发行股份不超过5,000万股，且不低于发行后公司总股本的25%。公司本次拟募集资金202,867.73万元，主要用于手术机器人研发项目、手术机器人产业化项目、营销网络建设项目、补充流动资金。

公开资料显示，思哲睿是一家专注于手术机器人研发、生产和销售的高新技术企业，致力于为医生打造智能手术工具，为患者提供综合诊疗方案，让各类外科手术更精准、更便捷。经过近十年的探索和积累，公司在手术机器人领域形成了一系列核心技术和独创性成果，研发构建了腔镜手术机器人、经尿道柔性手术机器人、经口腔手术机器人、人工耳蜗手术机器人、脊柱内镜手术机器人等丰富的手术机器人产品矩阵，适用于泌尿外科、妇科、普外科、胸外科、耳鼻咽喉头颈外科、骨科等科室。公司核心产品康多机器人是行业内首个在泌尿外科领域进入国家创新医疗器械特别审批程序(绿色通道)的腔镜手术机器人，已于2022年6月获得第三类医疗器械注册证。

思哲睿坚持自主研发和技术创新，具备手术机器人创成技术、手术机械臂技术、主操作手技术、手术器械技术、主从遥操作技术、手术导航技术等多项核心技术。截至2022年12月31日，公司已取得169项专利授权，包括发明专利43项，构建了独立、完整的知识产权体系。公司获得国家重点研发计划项目、省百千万工程重大科技专项等项目支持10余项，获得工信部新一代人工智能微创手术机器人技术攻关揭榜优胜单位、工信部和卫健委“5G+医疗健康应用试点”项目揭榜单位等荣誉。公司产品具备较强的学术影响力，多篇关于康多机器人的学术论文已在《中华泌尿外科杂志》《British Journal of Urology》等国内外顶级期刊发表。

　　上市委现场问询问题

1、请发行人代表：(1)结合核心技术来源、核心技术产品与竞品在关键设计上的差异情况，说明发行人相关核心技术是否具备明显的技术优势，是否具有独立持续研发能力;(2)结合核心产品的生产、销售环节，说明是否符合我国医疗器械生产经营相关法律法规的规定。请保荐代表人发表明确意见。

2、请发行人代表：(1)结合手术机器人商业化推广过程、国内整体市场规模和竞争态势等情况，说明发行人达到盈亏平衡的预测是否审慎合理，相关风险揭示是否充分;(2)结合手术机器人所需的持续研发投入、市场开拓进展及最新财务情况等，说明是否存在对持续经营能力构成重大不利影响的因素。请保荐代表人发表明确意见。

3、请发行人代表结合核心产品康多机器人SR1000在哈尔滨本部及苏州康多的生产经营情况，说明本次募投项目中手术机器人产业化项目的相关信息披露是否完整准确。请保荐代表人发表明确意见。

　　深圳证券交易所

　　上市审核委员会

　　2023年6月1日