中国上市公司网讯 5月28日,天辰生物医药(苏州)股份有限公司(以下简称“天辰生物”)披露招股章程,正式启动发行工作。公司于6月2日开始办理香港公开发售申请登记,预计于6月5日上市。公司拟在港交所主板上市,股份简称“天辰生物”,股份代号为“01779”。
据悉,天辰生物本次全球发售项下的发售股份数目为14,193,150股H股(视乎超额配股权行使与否而定);香港发售股份数目为1,419,350股H股(可予重新分配);国际发售股份数目为12,773,800股H股(可予重新分配及视乎超额配股权行使与否而定)。发售价为每股H股96.06港元。
公开数据显示,天辰生物是一家临床阶段生物制药公司。公司于2020年成立,位于中国上海和苏州常熟,主要专注于针对过敏性及自身免疫性疾病的生物药物的自主发现与开发。公司拥有(i)一款核心产品LP-003,一种抗IgE抗体,主要作用是阻断血液及组织中的游离IgE,从而抑制发生IgE介导的过敏反应,旨在用于治疗过敏性疾病,包括季节性过敏性鼻炎(AR)、慢性自发性荨麻疹(CSU)、过敏性哮喘及其他过敏性疾病;及(ii)一款主要产品LP-005,一种靶向C5和C3b补体的双功能抗体融合蛋白,用于治疗相关的肾脏和血液学适应症。
公司的近期商业化战略以中国市场为目标,该市场在自身免疫性疾病及过敏性疾病领域均蕴含着巨大的增长机遇。全球自身免疫性疾病药物市场预计将从2024年的1,389亿美元增长至2030年的1,767亿美元,复合年增长率为4.1%。中国的市场规模预计将从2024年的51亿美元增长至2030年的190亿美元,复合年增长率为24.5%。中国过敏性疾病药物市场规模已从2018年的38亿美元增长至2024年的81亿美元,复合年增长率为13.3%,预计到2030年将达到229亿美元,该期间复合年增长率为19.8%。
公司的核心产品LP-003是一种具有新型序列设计的抗IgE抗体。LP-003针对性治疗过敏性疾病,包括季节性AR、CSU、过敏性哮喘及其他过敏性疾病。公司的主要产品LP-005是一种靶向C5及C3b补体的双功能抗体融合蛋白,用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)、补体介导肾脏疾病(包括IgA肾病(IgAN)、C3肾小球病(C3G)及狼疮性肾病或狼疮性肾炎(LN)以及全身型重症肌无力(gMG)、抗MAG周围神经病变(MAG-PN)和肌萎缩侧索硬化症(ALS)。公司的核心产品LP-003和主要产品LP-005均处于临床开发阶段,并已获得CDE的IND批准。公司已在中国获得LP-003针对多种适应症的IND批准及╱或启动相关临床试验,包括季节性AR、CSU、过敏性哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)及食物过敏。目前,公司正在中国进行LP-003用于季节性AR适应症的III期临床试验,并计划在2026年第三季度或之前向国家药监局提交BLA。对于CSU,公司正在中国开展与奥马珠单抗进行头对头比较的II期临床试验。公司预计于2026年第二季度或之前完成II期临床试验并启动III期临床试验。公司正在开展过敏性哮喘及CRSwNP的II期临床试验,并预计于2026年第四季度启动其他过敏性疾病的II期临床试验。对于LP-005,公司获得针对多种适应症的IND批准,包括PNH、补体介导肾脏疾病(包括但不限于IgAN、C3G和LN)及其他补体相关适应症。公司目前正在中国开展多项II期临床试验,以评估LP-005治疗PNH及补体介导肾脏疾病的疗效。公司预计进一步探索LP-005在其他补体相关疾病中的应用,包括但不限于gMG、MAG-PN和ALS。
未来,公司计划推进公司管线的商业化,并改进公司的药物开发流程。公司将继续管理公司候选药物的研发和临床活动。此外,公司将努力优化公司的研发平台并创造新技术,以支持公司针对不同适应症的候选药物研发。


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