北芯生命IPO提交注册，心血管介入器械引关注

2025年7月25日深圳北芯生命科技股份有限公司(下称“北芯生命”)的科创板IPO正式提交注册。

两款核心产品领跑第五套标准上市

自2021年首次尝试登陆港交所以来，北芯生命似乎一直在为IPO做着准备，但因商业化成效未达预期、利润增长缓慢等原因，北芯生命在港交所和科创板的上市之旅都并不顺利。

2025年6月18日，北芯生命迎来政策转机，中国证监会主席吴清在2025陆家嘴论坛上宣布，重启未盈利企业适用科创板第五套标准上市，北芯生命成为第一批受益者，终迎来IPO机会。

北芯生命成立仅十年，已拥有两款国内首创并获批上市的心血管介入医疗器械产品。旗舰产品IVUS(血管内超声)目前为公司贡献近七成营收，它可以给心脏血管做“高清内窥检查”。传统的血管造影像只能拍了个模糊的大概轮廓，而IVUS是把超声探头直接送进血管里面去拍，可以清晰看清血管壁结构、斑块成分、病变严重程度，让心脏支架手术从“凭经验摸索”变成“精准操作”。北芯的IVUS系统，就是这个领域的国产超级升级版，成功入选了国家科技部国家重点研发计划数字诊疗装备研发重点专项，这是国家层面最顶尖、最重要的医疗高科技研发支持计划之一，专门扶持那些能打破国外垄断、解决“卡脖子”问题、代表国际先进水平的国产高端医疗设备。

FFR(血流储备分数)则是公司打开市场的第一款主打产品，曾经为公司贡献绝大部分营收，近年营收占比逐渐下滑至24%。它就像给心脏血管装的“水流压力表”，可以告诉你血管里这个“水垢”堵得严不严重，后面心肌会不会“缺血”。北芯的FFR系统通过独特的CathMEMSTM封装技术，这是目前测量FFR最准确的金标准。从芯片设计、封装工艺、导管制造到整套设备的算法软件，北芯自己全搞定了。国家药监局官网评价其“属于国际领先、国内首创”、“填补了我国在金标准血流储备分数测量技术领域的空白”。

从亏损到盈利的艰辛之路

招股书显示，2022年至2025年1-3月，该公司实现营业收入9245.19万元、1.84亿元、3.17亿元和1.28亿元，净利润-3.00亿元、-1.55亿元、-5,373.97万元和1,867.98万元。既然公司拥有两款叫好又叫座的旗舰产品，为什么公司直至今年才开始获利呢?

高技术附加值、创新性的医疗产品在研发期往往需要高额投入，这也是北芯生命从创业之初便于开始密集融资的原因。北芯生命第一款主打产品FFR在2021年刚开始商业化时，虽然当年公司拥有5000多万元的营收，但当年亏损就高达4.5亿元。紧接着，2022年第二款主打产品IVUS系统商业化，营收仍未破亿，而亏损却再度攀升至3亿元。更严重的是集采政策带来的销售降价冲击，IVUS系统2022年刚刚进入商业化时平均销售单价为6497元，但随后在2023年及2024年陆续进入省际联盟集采，规模化销售后价格大跌六成至2696元。

而即便到了产品商业化推广阶段，医疗产品仍离不开“烧钱换增长”。北芯生命2021年-2023年北芯生命的会议及宣传推广费占营收比例在10.73%-27.07%，主要用于参加学术会议、参与临床研究合作等活动，远高于同期可比同行心脉医疗、惠泰医疗等公司3.53%-8.81%的占比。

在接受上交所关于会议及宣传推广费的问询后，北芯生命最终版招股书已删除原计划投向营销网络建设项目的1.9亿。此次IPO北芯生命拟募集资金9.52亿元，主要将投入介入类医疗器械领域。北芯生命目前拥有7个在研产品项目，其中4个在研产品项目已处于设计和型式检验阶段，1个在研产品项目处于临床阶段，2个在研产品项目处于注册阶段。产品何时能够带来正向现金收益将是市场关注的重点。

对赌压力下闯关IPO

从2016年至2022年，北芯生命一共进行了七轮融资，北芯生命的投资方阵容十分亮眼，包括红衫中国、松禾资本、泰格医药(300347.SZ)、倚锋资本、夏尔巴投资、国投创合、荷塘创投、启明创投、博裕资本、Springhill、Octagon Investments、北京华盖、Coranking、中国太平等，多数为专注生物医药投资的风投公司。但经过多轮密集融资，公司的估值从5400万元提升至惊人的53.2亿元，创始人宋亮的股权被稀释至16.15%。

根据北芯生命与投资方签订的协议，北芯生命在2024年12月31日前若未能完成上市，投资者便有权要求公司回购股份。即便北芯生命提交了上市申请，这条对赌条款也可以暂时豁免。一旦发生回购事件，投资者将不仅收回成本，还能收回已宣布的利润和未分配利润。更重要的是，他们还能获得年化12%的复利补偿。