11月7日,杭州安杰思医学科技股份有限公司(以下简称“安杰思”或公司)IPO申请成功过会,安杰思将在上交所科创板上市。此次IPO,公司拟发行1447万股,计划募资7.71亿元,主要用于年产1000万件医用内窥镜设备及器械项目、营销服务网络升级建设项目、微创医疗器械研发中心项目,以及补充流动资金。
此次,安杰思成功过会,距离登陆A股又迈进了一步,公司将致力推动公司内镜微创诊疗器械领域研究向纵深发展,奋力突破高端市场的海外技术壁垒,助力我国医疗卫生体系建设发展和不断完善为己任。
核心技术国内领先 主营产品远销欧美多国
资料显示,安杰思主要经营内镜微创诊疗器械的研发、生产与销售,主要产品应用于消化内镜诊疗领域,按治疗用途分为止血闭合类、EMR/ESD类、活检类、ERCP类和诊疗仪器类。
作为浙江省“专精特新”高新技术企业,安杰思目前已组建一支浸润医疗器械多年、具备医学影像识别、病理分型等多学科深度融合的研发团队。公司曾参与全国“内镜微创系统、医用显微镜及放大设备、医用照明设备、激光手术设备、光辐射治疗设备、光谱诊断设备和光辐射安全标准”等相关领域的国家标准体系建设,评审完善了“医用电气设备”部分相关标准的制定。
公司围绕临床需求发力,创新创造能力进一步显现。安杰思披露称,2014年以前,国内内镜微创诊疗器械市场主要由国际品牌垄断。波士顿科学、奥林巴斯、库克医疗等跨国巨头几乎占据国内市场七成以上份额,集中度非常高。
2012年,公司自研的止血夹产品问世,经过十年的创新,精准攻克临床痛点,实现了可重复开闭、可拆卸、保持预夹和旋转功能下的可换装和连发等功能。
其中,可拆卸以及保持预夹和旋转功能下的可换装技术为公司独有技术,进一步优化操作的安全性、手术时间、诊疗成本、适应症范围,是境内首批获得第三类医疗器械注册证的止血夹产品,并于2013年通过CE认证,是国内首批销售至欧洲的止血夹产品。
安杰思依托先发优势,经营发展持续向好。根据产业研究报告显示,2021年国内使用止血夹的数量为997万个,安杰思2021年国内销售止血夹149.59万个,市场占有率达到15%。
经过多年钻研,安杰思先后形成啮合活检技术、可旋转操控技术、碟形球囊成型技术等核心技术,综合科技实力和创新能力大幅提升,推动相关技术水平迈入世界先进行列,部分领域达到世界领先水平,可直面海外市场竞争,产品远销美国、德国、意大利、英国、韩国、澳大利亚、日本等四十多个国家和地区。
公司深化产品理解力,凭借敏锐的视野,捕捉临床需求,产品矩阵不断丰富,涵盖止血闭合类、EMR/ESD类、活检类、ERCP类和诊疗仪器类五大门类,涉及24个系列、300余种规格型号,可以满足消化内镜诊疗领域的多元化需求。
市场规模达百亿级 核心业务保持高速增长
随着人口的增长和老龄化程度的提高,以及经济的持续发展与民众健康意识的不断增强,全球医疗器械市场需求保持强劲势头,是发展最快的行业之一。
根据统计,2017年全球医疗器械销售规模为4050亿美元,预计2024年将达到5945亿美元。面对市场红利,安杰思近年来业绩增长迅速。
招股书显示,2019年至2022上半年,安杰思的营业收入分别为1.83亿元、1.72亿元、3.05亿元和1.57亿元,净利润分别为5473.95万元、4523.44万元、1.05亿元和5466.31亿元。
报告期内,安杰思核心技术产品实现的收入分别为1.72亿元、1.62亿元、2.93亿元和1.48亿元,占当期主营业务收入的比例分别为94.42%、94.31%、95.88%和95.05%,稳定在较高水平。与之对应的是,安杰思在报告期内的研发投入分别为1493.27万元、1847.77万元、2419.38万元和1446.23万元,占总收入的比例分别为8.17%、10.75%、7.92%和9.20%。截至2022年8月31日,该公司已获得43项发明专利、29项实用新型专利。
与此同时,公司涉及的涵盖内镜设备、内镜微创诊疗器械等行业的内镜诊疗赛道正迎来快速发展。
数据显示,2017年,全球内镜系统的市场规模约为185亿美元,2024年有望达到283亿美元,高于同期医疗器械总销售额增速,成为全球增长较快的医疗器械子行业。
当前,国内内镜诊疗市场规模约100亿元,并将继续保持快速增长,2024年有望逼近150亿元,2020年~2024年的年复合增长率约为44%。具体到消化内镜诊疗器械市场空间来说,我国消化道疾病新发与死亡病例多,且基于消化内镜检查的早筛早治比例偏低。
安杰思表示,我国消化内镜诊疗市场的发展动力主要来源于40岁以上人口数量的增加以及消化内镜检查率的提升。在早癌筛查方面,国家已制定行动计划并进入实施阶段。
《“十四五”国民健康规划》提出,提高重大慢性病综合防治能力,强化预防、早期筛查和综合干预,逐步将符合条件的慢性病按规定纳入诊疗常规,多渠道扩大癌症早诊早治覆盖范围,指导各地结合实际普遍开展重点癌症筛查。
公司凭借过硬的产品质量和优良的临床使用效果,在内镜微创诊疗器械行业已形成较高的市场知名度。未来,在集采政策背景下,高性价比的国产器械优势巨大,部分国产产品进入加速替代期,安杰思将应用核心技术抢占内镜微创诊疗器械新赛道。