一品红：氨基己酸注射液获批上市，夯实止血用药领域布局

2026年5月21日，一品红(300723)发布公告，其全资子公司广州一品红制药有限公司正式收到国家药品监督管理局核准签发的氨基己酸注射液《药品注册证书》(国药准字H20264482)。该产品以化学药品3类申报注册，视同通过一致性评价，有效期为24个月，规格为20ml:5g，被列为处方药及国家医保乙类产品。

氨基己酸注射液主要用于预防及治疗血纤维蛋白溶解亢进引起的各种出血，涵盖前列腺、肺、脑、子宫等富含纤溶酶原激活物脏器的外伤或手术出血，以及弥漫性血管内凝血(DIC)晚期、血友病患者辅助治疗、上消化道出血等多种出血情形。其作用机制在于抑制纤溶酶原激活剂，从而抑制纤维蛋白溶解，兼具抗纤溶酶活性。此外，该产品还可局部应用于膀胱冲洗、口腔止血及伤口敷贴，临床应用场景广泛。

根据米内网数据，2025年氨基己酸在中国城市和县级公立医院的销售规模约为7,388万元人民币。此次获批意味着一品红正式获得该规格产品在国内市场的销售资格，进一步丰富了公司的处方药产品管线，尤其在止血及围手术期用药领域形成了新的增长点。公司表示，将严格遵循药品生产质量管理规范，依托自身成熟的营销网络推动产品上市。

一品红始终坚持研发驱动战略，此次注册证书的取得，再次印证了公司在化学药品仿制及一致性评价领域的技术实力，进一步增强了核心竞争力，为未来业绩增长注入新的动力。公司将继续聚焦临床价值，稳步推进“创新与仿制并重”的产品开发策略。