海正药业阿帕他胺片获批上市，抗肿瘤管线再添新翼

近日，海正药业(600267)收到国家药品监督管理局核准签发的阿帕他胺片《药品注册证书》。该药品为化学药品4类，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，标志着公司抗肿瘤产品管线再添重要一员。

阿帕他胺片适用于转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)成年患者，以及有高危转移风险的非转移性去势抵抗前列腺癌(NM-CRPC)成年患者。前列腺癌是男性最常见的恶性肿瘤之一，该药市场需求旺盛。据IQVIA数据库统计，阿帕他胺片2025年全球销售额约52.02亿美元，其中国内市场销售额约8577.71万美元。

近年来，海正药业持续加大研发投入，2025年度研发费用达4.79亿元，同比增长33.79%。公司以“自主研发为核心、开放合作与数智赋能为两翼”的研发体系为指引，创新成果持续落地。在创新药领域，自主研发的抗癌新药HS387片已获得中美IND双批;与艾欣达伟合作引进的全球首创小分子偶联靶向药物HSE-001也快速推进。公司“3+2+1”战略布局清晰(做强原料药、制剂、生物制造三大支柱，加快拓展宠物、医美及大健康两大新兴领域，搭建特色创新药平台，推进国际化与数智化双转型)，持续向高毛利、高增长领域发力，经营质量稳步提升。阿帕他胺片的成功获批，将进一步丰富公司抗肿瘤产品矩阵，为业绩增长注入新动能。