中国上市公司网讯 5月4日,礼邦医药(江苏)股份有限公司(以下简称“礼邦医药”)在港交所提交的上市申请,公司上市材料被正式受理,联席保荐人为Jefferies、BofA Securities和HTSC。
公开数据显示,礼邦医药成立于2018年,是一家专注于肾脏病领域的生物制药公司。截至最后实际可行日期,公司的临床及临床前产品组合由一款核心产品AP301及六款其他候选产品组成,其中包括:一款临床后期候选产品(AP306)、一款临床前期候选药物(AP303),以及四款临床前候选药物(AP308、AP304、AP305与AP307)。
公司的单一核心产品AP301(于2021年自Vidasym取得全部全球权利)被中国列为一类新药。AP301是一款独特的磷结合剂,用于治疗高磷血症。高磷血症是CKD最常见的并发症之一,存在大量未被满足的医疗需求。AP301已完成中国III期注册临床试验,预计于近期提交新药申请(「NDA」),目前正在美国和中国开展全球III期关键多中心临床试验(「MRCT」)。
AP306是一款新型泛磷酸盐转运蛋白抑制剂,用于治疗高磷血症,购自日本中外制药,已获得中国国家药监局的突破性疗法认定(「BTD」)。AP303是一款新型疾病修正产品,用于推迟或阻止CKD进展,已获得FDA针对常染色体显性多囊肾病(「ADPKD」)的孤儿药资格认定(「ODD」)。AP308是一款新型重组免疫球蛋白A(「IgA」)蛋白酶,旨在实现IgA肾病(「IgAN」)的功能性治愈。公司基于北大医院授权的IgA蛋白酶开发出AP308。公司的商业化产品美信罗®是一款由罗氏开发的长效促红素(「EPO」),已获批用于治疗与CKD相关的贫血。公司的所有产品均设计用于CKD患者的一线治疗。公司亦拥有一款商业化产品美信罗®。


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