中国上市公司网讯 8月12日,苏州泽璟生物制药股份有限公司(以下简称“泽璟制药”)在港交所提交的上市申请,公司上市材料被正式受理,独家保荐人为中金公司。
公开数据显示,泽璟制药为一家综合生物制药企业,专注于创新型小分子及生物制剂疗法的发现、研发及商业化,策略聚焦于肿瘤学、自身免疫性疾病、止血╱血液病领域。公司的业务由双创新引擎驱动,整合小分子药物研发平台以及双特异性╱三特异性抗体和复杂重组蛋白研发平台两大自创技术平台以构建多元化的管线。两大平台协同赋能,使公司打造出多元化管线,其中包含多个治疗领域中正向临床及注册里程碑阶段推进的多款候选药物。
截至最后实际可行日期,公司拥有四款已上市药物:泽普生®(甲苯磺酸多纳非尼片),为中国首款本土研发用于晚期肝癌一线治疗的小分子多靶点药物;泽普平®(盐酸吉卡昔替尼片),为中国首款本土研发用于治疗骨髓纤维化的创新型JAK抑制剂;泽普凝®(重组人凝血酶),为中国唯一采用重组DNA技术研发并成功商业化的重组人凝血酶;及泽速宁®(注射用人促甲状腺素beta),为中国唯一获批的用于分化型甲状腺癌患者的术后随访的诊断用途的重组人促甲状腺素,用于放射性碘全身显像及血清甲状腺球蛋白监测。截至最后实际可行日期,公司策略层级分明的候选药物管线包含29项主要临床项目的10款候选药物。其中,已有4款候选药物的8项适应症进入BLA/NDA或关键╱III期注册临床试验阶段,包括盐酸吉卡昔替尼片,其用于强直性脊柱炎和特应性皮炎的适应症正处于NDA阶段;注射用人促甲状腺素beta,其用于甲状腺癌术后治疗的适应症正处于BLA阶段。公司持续投入新靶点及突破性技术研发,重点项目包括ZG006(Alveltamig)(全球首款靶向DLL3/DLL3/CD3的三特异性抗体)及ZG005(Nilvanstomig)(PD-1/TIGIT双特异性抗体,为全球进展最领先的项目之一)。此外,公司亦在构建前沿早期项目组合,包括ZGGS18、ZGGS34、ZGGS15、ZG2001、ZG0895及ZG2273,覆盖T细胞衔接器、双特异性及多特异性抗体,以及针对传统「不可成药」靶点的小分子疗法。


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