新元素药业递表港交所 拟于港交所主板上市

中国上市公司网讯 3月20日，港交所官网披露了杭州新元素药业股份有限公司(以下简称“新元素药业”)在港交所提交的上市申请，公司上市材料被正式受理，独家保荐人为中信证券。

公开数据显示，新元素药业成立于2012年，是一家专注在代谢、炎症及心血管疾病领域开发疗法的生物技术公司。截至最后实际可行日期，公司的管线产品包括一款核心产品ABP-671、另一款临床阶段候选产品ABP-745，以及AT6616、ABP-6016及ABP-6118等多款临床前阶段候选产品。ABP-671是一款自我研发的小分子尿酸盐转运蛋白1(「URAT1」)抑制剂，专为痛风的一线治疗而设计，(i)现正进行单药治疗痛风，针对痛风或尿酸(「UA」)水平升高的患者，(ii)作为单药或add-on疗法治疗难治性及/或痛风石性痛风，针对对常规疗法无反应的重度或难治性痛风成年患者，及(iii)与黄嘌呤氧化酶(「XO」)抑制剂联合用药治疗伴有高尿酸血症的慢性肾病(「CKD」)，针对合并高尿酸血症CKD患者。截至最后实际可行日期，ABP-671已获授124项专利，还有34项专利申请审批中。ABP-671的适应症与痛风疾病连续发作密切相关，反映疾病发展及临床表现的不同阶段。ABP-671在中国属于1类创新药物，在美国属于在研新化学实体(「NCE」)，两个司法权区目前都在进行2b/3期临床试验。

公司的核心产品ABP-671旨在有效降低血清尿酸(「sUA」)水平，通常可降至6mg/dL以下，对于许多痛风患者，甚至可降至5mg/dL及4mg/dL以下。因此，它有助于痛风石溶解，减轻尿酸盐结晶负荷，降低急性发作频率，并降低高尿酸血症相关并发症风险，同时保持良好的安全性和耐受性。ABP-671较现有一线疗法用药和已公开的主要在研药物具有降尿酸效果和安全性优势。有关ABP-671与现有疗法在安全性和有效性方面的详细比较，请参阅「行业概览-痛风药物市场概览-痛风药物竞争格局」以及「业务-公司的优势-创造性地开发了痛风治疗的有效药物ABP-671」。其在进一步溶解痛风石、减轻尿酸盐结晶负担和降低急性痛风发作频率方面展现出了临床疗效和优势，有望成为痛风治疗的新金标准。