中国上市公司网讯 12月15日,翰思艾泰生物医药科技(武汉)股份有限公司(以下简称“翰思艾泰”)披露招股章程,正式启动发行工作。公司预期定价日为12月19日,预计于12月23日上市。公司拟在港交所主板上市,股份简称“翰思艾泰”,股份代号为“03378”。
据悉,翰思艾泰本次全球发售项下的发售股份数目为18,321,000股H股(视乎超额配股权行使与否而定);香港发售股份数目为1,832,100股H股(可予重新分配);国际发售股份数目为16,488,900股H股(可予重新分配及视乎超额配股权行使与否而定)。最高发售价为每股发售股份32.00港元。
公开数据显示,翰思艾泰是一家拥有结构生物学、转化医学及临床开发方面自主专业技术及经验的生物科技公司。自2016年起,公司开发了产品管线,包括一款核心产品及九款其他管线的候选产品,即(i)三款针对肿瘤学的临床阶段候选药物,包括公司的核心产品HX009及主要产品HX301及HX044;及(ii)七款临床前阶段候选药物,包括针对自身免疫和肿瘤市场的抗体偶联药物、双特异性抗体及单克隆抗体。于往绩记录期间前,公司亦开发HX008,其已转让予一家专注于肿瘤疗法的生物制药公司。
公司的核心产品HX009是一种自主研发的抗PD-1(一种免疫检查点受体)/SIRPα双功能抗体融合蛋白。于往绩记录期间及直至最后实际可行日期,公司已在澳大利亚及中国完成HX009的I期临床试验。公司目前正在中国进行三个HX009临床项目,即(i)治疗晚期黑色素瘤的HX009-I-01中国研究(Ib期);(ii)治疗复发性╱难治性EpsteinBarr病毒阳性非霍奇金淋巴瘤的HX009-II-02中国研究(I/II期);及(iii)治疗晚期胆道癌的HX009-II-05中国研究(IIa期)。公司亦于2025年2月获得国家药监局对HX009与曲妥珠单抗联合治疗晚期三阴性乳腺癌患者的联合研究的批准,且公司预计该联合研究的首名患者招募将于2026年完成。
截至最后实际可行日期,公司亦有两款主要产品(即HX301及HX044),两款产品处于临床阶段,专注于治疗癌症。HX301是一种靶向CSF1R、ARK5、FLT-3及CDK4/6等关键通路的多靶点激酶抑制剂。公司已完成根据国家药监局批准对HX301进行的I期临床研究,且目前正在中国开展HX301与替莫唑胺联用治疗脑胶质母细胞瘤的II期临床研究。HX044为一种新型双重功能抗CTLA-4(一种免疫检查点受体)抗体SIRPα融合蛋白,旨在提高CTLA-4的靶向疗效。公司目前正在澳大利亚及中国开展HX044用于治疗晚期实体瘤恶性肿瘤的I/IIa期临床研究。


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