深交所创业板IPO-速迈医学经营状况分析

公司概况

速迈医学是一家专注从事手术显微镜研发、生产与销售的高新技术企业。自设立以来，公司一直聚焦口腔医学领域，核心产品为牙科手术显微镜，经过十多年发展，已成长为国内口腔显微细分市场的领先企业。立足于口腔医学领域的坚实基础，公司亦积极布局应用于神经外科、耳鼻咽喉与头颈外科、脊柱外科与手足外科等应用领域的外科手术显微镜产品。公司医用光学诊察器械主要为手术放大镜、头灯等及检眼镜、检耳镜、手持裂隙灯等各类医用光学产品。

行业前景

国家政策大力支持高端医疗装备的自主发展及进口替代，手术显微镜未来市场空间广阔。《“十四五”国民健康规划》提出提高医疗卫生服务质量的目标，《“十四五”医疗装备产业发展规划》指出，到2025年，医疗装备产业基础高级化、产业链现代化水平明显提升，主流医疗装备基本实现有效供给，高端医疗装备产品性能和质量水平明显提升，初步形成对公共卫生和医疗健康需求的全面支撑能力。规划提出重点发展新一代诊断检验和治疗装备及加强医疗装备企业品牌建设，提升国际竞争能力，推动产业集群化发展，高端医疗装备生产企业迎来更多的市场机会。

按区域划分，目前北美地区是全球最大的消费市场，2022年占有32.43%的市场份额，之后是欧洲和中国，分别占有29.47%和16.10%市场份额。预计未来几年，中国地区增长最快，2023-2029年复合增长率约为12.17%。

近年来，随着我国经济的发展、城市化的推进、居民收入及消费水平的提升以及对口腔健康重要程度的增加，口腔健康越来越受到口腔医学及消费者的关注。根据国家卫生健康委《中国卫生统计年鉴》公布数据显示，2010-2021年我国口腔患病人数由6.7亿增加至7.07亿人，全国已有超过50%的人患有口腔疾病，口腔疾病患者基数庞大，诊疗需求非常旺盛。在下游需求的拉动下，中国牙科显微镜行业增长明显，根据前瞻产业研究院数据，2017年至2022年，中国牙科显微镜行业市场规模逐年增长，复合增速约为27.1%。2022年，中国牙科显微镜行业市场规模达到2.99亿元。随着牙科显微镜行业空白市场需求的快速释放，叠加现存设备的更替需求以及教学培训市场发展的需要，预计我国牙科显微镜行业将迎来快速增长期，预计2028年市场规模将达到7.26亿元。

行业政策

近年来，我国高度重视医疗器械领域的健康、快速发展，颁布了一系列政策指导、规范医疗器械行业，鼓励技术创新和进口替代。出台的具体行业政策如下：

行业竞争

国内主要企业：

国外主要企业：

核心竞争力

行业先发优势

牙科手术显微镜在国内的应用起步时间较晚，公司于2005年成立，系国内最早推出牙科手术显微镜的企业之一，参与并经历了国内口腔显微技术从无到有不断发展的全过程。公司专注于口腔领域显微技术的推广，与众多医疗机构、行业专家建立了长期稳定的合作关系，共同推动了口腔显微技术在国内的教育普及，填补了我国国产牙科手术显微镜的行业空白。

2020年5月，随着《牙体牙髓病诊疗中牙科显微镜操作规范的专家共识》发布，牙科手术显微镜在牙体牙髓病诊疗中的应用得到了行业内的广泛认可，行业进入市场发展推广期。由于牙科手术显微镜较长的培训使用周期，临床医生已形成使用习惯，竞争对手很难进入已提前布局的市场，公司具有明显的先发优势。

技术及研发优势

速迈医学十分重视自主创新技术研发，不断提高公司技术、产品的核心竞争力。公司管理层具备相关行业领域20年以上的从业经验，对行业、技术均具备较为深刻的理解，并以此为基础打造了专业、稳定、高效的研发团队。截至报告期末，公司已取得142项专利授权，包括境内发明专利20项及境外发明专利9项，构建了独立、完整的知识产权体系。

公司围绕医用显微光学技术、精密机械与自动化技术、数字化影像技术及手术导航技术四大类核心技术，不断推出满足一线临床不同层次需求应用的手术显微镜产品。通过一线临床使用的反馈，公司得以不断改善自身产品的性能，进一步研发能满足临床需求的优质产品，快速响应客户需求，从而增强公司技术及研发优势。

严格的质量管理体系

速迈医学以ISO9001质量管理体系为基础，建立起整套涵盖供应商准入、生产管理和品质控制在内的高效质量控制管理体系。生产环节上，公司将精细化的管理理念、完善的流程控制制度与生产工艺流程相结合，提高了生产效率及产品质量。精细化的管理体系为公司高效研发、生产和快速交付提供了保障。