7月5日,深交所披露诺思格(北京)医药科技股份有限公司(以下简称诺斯格)提交注册等待结果。此次IPO拟公开发行不超过1500万股,募集资金在扣除发行费用后将用于数据科学中心项目、临床试验管理平台项目、SMO中心项目等。保荐机构中金公司。
诺思格是专业的临床试验外包服务提供商,即临床CRO企业,为全球的医药企业和科研机构提供综合的药物临床研发全流程一体化服务。
医药研发投入快速增长新药临床审批加速提供了良好的外部环境
近年来,国家相继出台了一系列政策推动医疗健康产业的发展,支持医药研发投入。根据《国家中长期科学和技术发展规划纲要》,国务院组织实施了“重大新药创制”科技重大专项。《关于促进医药产业健康发展的指导意见》提出要促进创新能力提升,加强原研药、首仿药、中药、新型制剂、高端医疗器械等创新能力建设;推动重大药物产业化,继续推进新药创制。《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》提出要改革临床试验管理、加快上市审评审批、促进药品创新和仿制药发展。《医药工业发展规划指南》明确提出大力发展合同研发等新型生产性服务业,促进分工进一步专业化,提高效率和降低成本。
自2015年起,CFDA启动了一系列改革以加快新药上市申请审批速度。根据NMPA发布的《2018年度药品审评报告》,2018年全年完成审评审批的注册申请共9,796件,2018年底排队等待审评审批的注册申请已由2015年9月高峰时的近22,000件降至3,440件(不含因申报资料缺陷等待申请人回复补充资料的注册申请),新药临床试验审批明显提速,审批速度的提升推升了制药企业在新药研发中的投入。
专业的团队支持全链条全领域的服务能力
诺思格是一家拥有完整临床试验产业链的CRO公司,能够提供全方位的临床药物研发服务,各项业务均由国内外知名的专家领衔。主营业务涵盖临床试验的各个阶段,包括临床试验运营服务、临床试验现场管理服务、生物样本检测服务、数据管理与统计分析服务、临床试验咨询服务、临床药理学服务等,能够提供临床CRO全流程服务。
诺思格提供临床试验服务覆盖肿瘤、心血管、内分泌、呼吸、精神、神经、消化、免疫、血液、泌尿等多个治疗领域。发行人提供的CRO服务中最主要的业务就是CO服务。CO服务是涵盖临床试验准备阶段、实施阶段和总结阶段各阶段的综合服务,具体是指临床试验全流程中凡是委托合同约定的任务中包含以CO服务为主导的业务,也会根据申办方的需求单独提供临床试验中的部分环节服务或某些专项服务,如SMO服务、BA服务、DM/ST服务、临床试验咨询服务、CP服务等。
凭借全链条全领域的CRO服务能力,发行人可以在临床研究项目中承担大部分主要工作,发行人提供的临床试验运营服务在临床研究项目中负责协调各方,是临床试验运营的主要执行方,统筹整个项目的进展,并根据客户的需求提供定制化服务,可以为客户提供便捷、优质、高效的一站式临床CRO服务。
投资亮点
诺思格是一家拥有完整临床试验产业链的CRO公司,能够提供全方位的临床药物研发服务。临床CRO服务属于当前高效医药研发体系中不可或缺的环节。发行人多年深耕于药物开发阶段的CRO服务业务,以创新的方式开展了全链条式临床开发的CRO服务模式。公司专业的团队是开展服务的基础。在国内医药研发投资快速增长和新药临床快速审批的有利环境下,公司发展必定顺风顺水。