步长制药 再添新药关于全资子公司收到药品GMP符合性检查结果

步长制药6月21日公告，公司近日获悉全资子公司通化谷红制药有限公司(以下简称“通化谷红”)获得吉林省药品监督管理局签发的《药品GMP符合性检查结果通知书》。本次检查的生产车间为制剂车间生产线二小容量注射剂，生产品种为左乙拉西坦注射用浓溶液。左乙拉西坦注射用浓溶液主要用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作(伴或不伴继发性全面性发作)的治疗。本品可在患者暂时无法应用口服制剂时替代给药。

癫痫(EPD是人体中枢神经系统三大疾病之一。也是人类历史古老、典型的病症之一。EPD者神经中枢异常放电的起始部位和传递差异，导致癫痫发作的复杂多样化，表现出异常发作性运动，非自主神经、意识及精神障碍。药物治疗对满痫发作可控率达70%，长期用药治疗，半数以上人可痊愈，过正常人的生活。

根据米内网数据，中国(城市公立，城市社区，县级公立，乡镇卫生)样本医院年度销售趋势显示，2020年至2022年左乙拉西坦注射用浓溶液销售额依次为6,339万元、12,817万元、22,942万元。

通化谷红本次获得药品GMP符合性检查结果，表明通化谷红相关生产线符合GMP要求，有利于公司继续保持稳定的生产能力，满足市场需求。