迈百瑞IPO过会 将于深交所创业板上市

中国上市公司网讯 6月16日，烟台迈百瑞国际生物医药股份有限公司(以下简称“迈百瑞”或公司)首发申请获深交所通过，公司将登陆深交所创业板上市。

据悉，迈百瑞本次拟发行股份不超过10,110.1779万股，且不低于发行后公司总股本的20%。公司本次拟募集资金160,000.00万元，主要用于生物医药创新中心及运营总部建设项目、补充营运资金项目。

公开资料显示，迈百瑞是一家聚焦于生物药领域的CDMO企业，专注于为单抗、双抗、多抗、融合蛋白、抗体偶联药物、重组疫苗、重组蛋白等生物药提供专业化、定制化、一体化的CDMO服务，可覆盖从早期研发、细胞株开发、生产工艺开发、分析方法开发、质量研究、临床样品生产、国内外IND/BLA申报到大规模商业化生产的全链条环节。

迈百瑞高度重视技术储备与产能建设，经过多年的技术与行业经验积累及高端人才的引进，公司搭建了包括蛋白质工程及高效表达平台、抗体偶联药物(ADC)研发平台，以及工艺及分析方法开发、技术转移与GMP生产平台等的全方位、一体化技术平台，涵盖生物药的分子优化、早期成药性评估、连接子-毒素的设计及偶联技术等，成为降低成本、提高效率、增强客户黏性、丰富项目储备的重要推动力。截至2023年5月末，公司在7个国家累计拥有34项已授权专利(其中发明专利22项)，以及36项在申请专利。公司是国家级专精特新“小巨人”企业、山东省“瞪羚”企业、烟台市“双百计划”重点支持企业，并荣获2019年ADC药物CMO全球成长卓越领导奖、2020年亚太地区抗体及ADC制造工艺卓越奖、2019年度及2020年度中国医药工业百强系列榜单之中国CRO(含CDMO)企业TOP20排行榜、2020中国健康新势力企业、2021TOP CROs、2022Top CMOin APAC等荣誉。

　　上市委现场问询问题

1、独立性问题。根据发行人申报材料，发行人前身成立时，荣昌生物以“CHO 表达平台核心技术”的使用权出资。荣昌生物系发行人实际控制人控制的企业，发行人董事长为荣昌生物首席科学官，发行人多名董事监事在荣昌生物任职。

请发行人：(1)说明是否存在发行人无偿使用荣昌生物知识产权、共有专利技术、或者双方研发人员兼职等情形;(2)说明发行人与荣昌生物相互拓展对方领域是否存在障碍,是否存在潜在同业竞争风险;(3)说明发行人在研发、生产等方面是否对荣昌生物及实际控制人控制的企业存在重大依赖。同时，请保荐人发表明确意见。

2、研发投入问题。根据发行人申报材料，报告期内研发费用分别为1,023.39万元、1,453.56万元、1,892.50万元;最近三年研发费用复合增长率35.99%。

请发行人：(1)说明报告期内研发人员的具体认定情况和认定依据;(2)说明研发活动的认定依据，如何区分自身研发和 CDMO研发服务，是否存在将生产活动认定为研发活动的情形;(3)说明研发活动内部控制制度是否健全且被有效执行，是否能够合理保证财务报告的可靠性。同时，请保荐人发表明确意见。

3、关联交易问题。根据发行人申报材料，报告期内发行人向荣昌生物、和元艾迪斯等关联方提供CDMO服务，各期销售金额合计分别为5,639.69万元、6,721.32万元、13,531.05万元，占各期CDMO业务收入的比例分别为27.35%、18.36%、28.45%;报告期内培养基业务收入99%以上来自关联方。

请发行人：结合发行人与第三方同类业务的交易定价情况、关联方与第三方同类业务的交易定价情况，说明上述关联交易是否公允，是否存在通过关联交易调节经营业绩的情形。同时，请保荐人发表明确意见。

　　深圳证券交易所

　　上市审核委员会

　　2023年6月16日