普蕊斯：国内最早一批进入SMO行业积累了多项核心竞争力

据深交所官网显示，普蕊斯(上海)医药科技开发股份有限公司(以下简称：普蕊斯)于9月7日通过了上市委会议，公司拟于创业板上市，保荐机构为华泰联合证券。此次公司预计募集资金7.0213亿元，将用于“临床试验站点扩建项目”、“大数据分析平台项目”等多个项目,募投项目的实施将有利于公司巩固市场地位、强化和拓展核心竞争力、提高盈利水平。

普蕊斯主要是向国内外制药公司、医疗器械公司、部分健康相关产品的临床研究，开发提供 SMO 服务。经过多年的快速发展，公司已与 670 多家临床试验机构建立了良好的合作关系，累计共推动 60 余个创新药或医疗器械产品在国内外上市，并通过高质量的服务获得申办方、研究中心、CRO伙伴的一致好评。

SMO行业的快速发展，为国内企业带来前所未有的发展契机

随着全球医药市场竞争的日益激烈，药企对于研发、生产、销售成本的控制和效率的提升需求，强烈催生了临床试验现场管理外包(SMO)行业的产生。SMO 拥有较为丰富的临床试验现场管理经验，能为临床试验机构节省大量资料统计、数据誊写等繁杂工作，使研究者能够将精力集中于临床研究的医学判断，为临床研究质量提供了保证。

近年来，国家高规格密集出台各项政策，将医药卫生科技创新作为国家科技发展重点，医药企业研发投入的增加将为 SMO 行业带来直接的增长动力。同时，国家药监局将药物临床试验机构由资格认定制改为备案管理，增加了临床试验机构的数量，为 SMO 行业带来新的机遇。此外，中国临床试验将允许开展国际多中心临床试验，并接受境外临床试验数据，也为 SMO 企业带来前所未有的发展契机。

另外，随着国内人口老龄化加剧、医药健康服务需求不断增长等因素的影响下，中国临床试验的需求显著上升。近年来，国内 SMO 行业市场规模呈现高速增长的态势，从 2018 年的 23.3亿元增长至2019 年的 33.6 亿元，同比增长44.2%，预计在 2022 年将进一步增长至 100.4 亿元。

积累了管理、技术、规模等优势，具备了多项核心竞争力

自成立以来，普蕊斯积累了独特的运营体系，在多方面具备核心竞争力。公司始终致力于以项目管理为核心的临床试验现场管理研究服务理念，凭借科学完善的 SOP 流程体系、标准化的SMO 管理软件系统、规模化的项目运作等实现快速扩张，并不断基于项目执行经验进行迭代创新，从而更好满足国内外临床试验行业的前沿发展趋势和临床试验监管的最新要求。

经过多年的发展，公司在临床试验数据处理过程中具备较高的专业技术壁垒。一方面，公司积极跟踪监管动态和行业动向，对于最新变化及时做出调整，使得公司的运营体系符合最新的监管要求和行业的前沿趋势。另一方面，公司结合一线业务人员的反馈对相关流程、文件、系统进行不断更新和迭代，确保其满足一线项目执行的要求，实现对临床试验数据质量的有效把控。

公司基于多年经营与快速扩张，通过丰富的人员储备和广泛的临床试验机构覆盖，形成了较强的规模化优势。在覆盖广度方面，目前公司可覆盖临床试验机构数量超过 1100 家，服务范围覆盖全国 140 余个城市，以及除香港、澳门、台湾和西藏外的绝大多数省份。在覆盖深度方面，除了与医院合作开展临床试验项目执行，公司还通过向医院内部人员提供临床试验相关的培训，以提升其临床试验的专业能力及执行标准等。

最早一批进入 SMO 行业的公司，承接的项目提高其市场地位

普蕊斯作为国内最早一批进入 SMO 行业的公司，凭借其专业化的服务能力，成为默沙东、诺和诺德、百时美施贵宝等众多知名跨国药企客户的合格供应商，并累计推动 60 余个产品在国内外上市。公司承接的肿瘤新药、单抗新药、病毒性肝炎新药等，与我国新上市药品中占比都较高，在行业内树立了较好的品牌及口碑。

从项目类型来看，公司承接的项目以管理难度大、流程复杂的新药临床试验为主。公司自成立以来即专注新药领域，累计参与 SMO 项目超过 1,500 个，可覆盖肿瘤、医疗器械、病毒性肝炎等共 24 个领域。并在肿瘤、病毒性肝炎、内分泌疾病等多个细分疾病领域建立了竞争优势。

从疾病领域来看，公司承接的项目以设计复杂、周期长的肿瘤项目为主。从项目执行数量角度来看，公司目前有收入产生的临床试验项目中肿瘤项目占比近 50%;从参与推动上市产品数量角度来看，公司目前已累计推动 25 个肿瘤新药和 2 个肿瘤生物类似药或化学仿制药产品在国内外上市;此外，公司还承接了我国首个上市的 PD-1 单抗新药产品的临床试验现场管理服务。

未来，公司将继续秉承“注重信誉、对生命负责、追求卓越、让顾客满意”的价值观，坚持以“用户为中心”的设计理念，继续致力于“为患者负责”的精神，争取早日跻身世界领先的一次性使用医用耗材综合解决方案提供商行列。

投资亮点：

1、SMO行业的快速发展，为国内企业带来前所未有的发展契机;

2、积累了管理、技术、规模等的优势，具备了多项核心竞争力;

3、最早一批进入 SMO 行业的公司，承接的项目提高其市场地位。