9月17日,上交所披露迪哲(江苏)医药有限公司(以下简称迪哲医药)向证监会提交了注册申请,公司将于上交所科创板上市。此次IPO拟公开发行不超过4,000.01万股,预计募集资金17.83亿元,将用于新药研发项目以及补充流动资金。
迪哲医药是全球领先的创新型生物医药企业,专注于创新药探索、研发和商业化,拥有全球领先的转化医学、新药分子设计与筛选技术平台,具备完整的、独立的新药创制能力,在恶性肿瘤、免疫性疾病、肾病等重大疾病的新药研究方面经验尤为丰富。
创新驱动型生物医药公司研发优势是公司的核心竞争力
迪哲医药坚持源头创新的研发理念,致力于新靶点的挖掘与作用机理验证,借助自有的转化科学研究能力、分子发现和优化核心技术以及健全的研发体系,以推出全球首创药物(First-in-class)和具有突破性治疗方法为目标,力求填补未被满足的患者需求,引领行业发展方向。
公司研发管线的所有候选创新药均享有全球权益,且均采用全球同步开发的模式。目前,公司核心产品DZD4205已进入国际多中心II期单臂关键性临床试验阶段,DZD9008已进入国际多中心和中国II期单臂关键性临床试验阶段,DZD1516和DZD2269已开展国际多中心I期临床试验。
迪哲医药员工人数为150人,研发人员为120人,占比高达80%;从教育程度来看,硕士及以上学历占公司人员约70%。迪哲医药的临床前研发管理团队的主要人员,都拥有近20年的跨国医药公司的药物研发经验,覆盖药物化学、生物学等全部研究领域。数据显示,2018年至2020年,迪哲医药研发投入分别高达2.1亿元、4.21亿元、4.39亿元,三年累计投入超10亿元。此外,迪哲医药在中国、美国等国家和地区获得9项发明专利授权,形成了包括肿瘤中枢神经系统转移研究平台、肿瘤免疫与放疗联合治疗研究平台等核心技术平台。
DZD4205被美国FDA授予用于治疗T细胞淋巴瘤的孤儿药资格认定
迪哲医药研发管线组合中拥有DZD4205、DZD9008、DZD1516、DZD2269等4个处于临床阶段并用于数个适应症的核心产品,以及多个处于临床前研究阶段的候选创新药物。其中,DZD4205是全球首个针对外周T细胞淋巴瘤疾病开展临床研究的特异性JAK1抑制剂,目前已启动针对复发难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的国际多中心II期单臂关键性临床试验。此外,2020年9月,美国FDA授予DZD4205用于治疗T细胞淋巴瘤的孤儿药资格认定。
政策红利助推公司募投项目建设聚焦临床急需药品领域研发
近年来,医疗、医保、医药联动改革深化,国家展开药价谈判、抗癌药纳入医保、医保严格控费,让更多的医保资源可覆盖到创新药,为医改价格调整奠定基础。公司新药研发战略性聚焦于恶性肿瘤治疗领域,在重点领域寻求突破口,其战略符合政策鼓励方向,有利于公司稳步健康发展。
公司目前主要针对JAK1、EGFR、HER2以及A2aR等靶点设计创新药,针对常见的靶向驱动基因突变开发靶向药物,在相关领域进行持续的研发投入,为尚未满足的临床需求提供治疗选择。将募集资金投入到临床阶段及临床前研究当中,将加快公司创新药物的研发进程,加快公司在研药物的进度,为公司产品商业化及盈利奠定基础。
投资亮点
迪哲医药是全球领先的创新型生物医药企业,在研药物多个品种已进入临床阶段。公司依托强大的研发团队,同时展开多个临床急需的治疗药物,满足市场需求。2020年9月,美国FDA授予DZD4205用于治疗T细胞淋巴瘤的孤儿药资格认定。此次募集资金可以加快在研药物的进度,加强公司创新药物的研发,为公司产品商业化和盈利奠定基础。