一品红盐酸非索非那定口服混悬液获批注册，产品管线进一步丰富

2026年9月28日，一品红发布公告称，其全资子公司广州一品红制药有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的盐酸非索非那定口服混悬液《药品注册证书》。

该药品注册分类为化学药品3类，视同通过一致性评价，规格为120ml:0.72g，属于处方药，上市许可持有人和生产企业均为广州一品红制药有限公司，药品批准文号为国药准字H20266079，有效期至2031年9月21日。这意味着公司具备了在国内市场销售该规格药品的资格，是公司产品管线和产品品类进一步丰富的积极进展。

从适应症来看，该药品可用于缓解2岁及以上儿童和成人的季节性过敏性鼻炎相关症状，也可用于缓解6个月及以上儿童和成人的慢性特发性荨麻疹皮肤症状，能够减轻瘙痒和减少风团数量。盐酸非索非那定是一种选择性H1受体拮抗剂，是特非那丁的主要活性代谢物，具有抗组胺活性。根据米内网数据，2025年非索非那定在中国城市和县级公立医院的销售规模约为19,740万元人民币。此次获得注册证书将进一步丰富公司产品管线和产品品类，增强公司的核心竞争力。