海正药业来特莫韦原料药获批，同时拟引进创新药TISA-818独家权益

7月4日，海正药业发布公告称，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的来特莫韦原料药《化学原料药上市申请批准通知书》(通知书编号：2026YS00595)，登记号为Y20240001247，包装规格为20kg/袋。该品种适用于接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的巨细胞病毒(CMV)血清学阳性的成人和6个月及以上且体重≥6kg的儿童受者，用于预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。

同日，公司还公告拟引进艾缇亚(上海)制药有限公司开发的化药1类创新药TISA-818系统给药制剂，在中国大陆、香港和澳门地区获得该产品的开发、注册、生产和商业化独家权益，并成为合作区域内的上市许可持有人(MAH)。TISA-818为全新机制药物，通过多靶点调节免疫反应，具有抗炎作用但不抑制免疫，目前已完成欧洲肺纤维化I期临床及中国急性呼吸窘迫综合征(ARDS)Ⅱa期临床，数据显示其在治疗ARDS方面具备潜力。

作为一家集研发、生产、销售全价值链于一体，且实现原料药与制剂垂直整合的综合性制药企业，海正药业的上述两项动作契合企业战略布局。一方面，来特莫韦原料药的获批进一步丰富了公司抗病毒原料药产品矩阵，契合“做精原料药”的战略方向，持续巩固传统优势业务。另一方面，通过外部合作引入TISA-818，有助于扩充创新药管线储备，并与公司现有呼吸科、重症医学科(ICU)等优势销售渠道形成协同效应，提升在重症及呼吸领域的综合市场竞争力，扩展整体战略布局。若该产品后续临床研究成功并顺利上市，亦有望为公司带来较好的财务收益。