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科州药物新三板挂牌并发行申请被受理 将于基础层挂牌

中国上市公司网讯 1月24日,上海科州药物股份有限公司(以下简称“科州药物”或公司)披露了公开转让说明书,公司新三板挂牌材料被正式受理。 据悉,科州药物本次拟发行数量5,187,6…

中国上市公司网讯 1月24日,上海科州药物股份有限公司(以下简称“科州药物”或公司)披露了公开转让说明书,公司新三板挂牌材料被正式受理。

据悉,科州药物本次拟发行数量5,187,619股,拟发行价格57.83元,拟募集金额40,000,000.00~300,000,000.00元,拟于新三板基础层挂牌,主办券商为中信建投。

公开资料显示,科州药物成立于2014年,是一家集药物发现、临床研发、生产和销售为一体的小分子创新药企业,公司专注于抗肿瘤等治疗领域,重点聚焦MAPK信号通路的新药研发。公司肿瘤研发管线涵盖了黑色素瘤、非小细胞肺癌、结直肠癌、成人丛状神经纤维瘤病1型(NF-1)以及放化疗保护等重要适应症。经过多年发展,公司已在抗肿瘤创新药领域取得了显著的成果,截至2024年7月31日,公司在全球范围内获得39项发明专利,有29项专利正在申请中,并有多个1.1类创新在研管线,同时公司还获得了上海市专精特新中小企业、科技型中小企业、2022年中国医药创新种子企业100强、2023年张江生命健康产业年度新锐企业等荣誉。

公司核心管线MEK抑制剂妥拉美替尼(HL-085,商品名:科露平®)单药用于治疗NRAS基因突变的黑色素瘤适应症已于2024年3月15日通过国家药监局优先审评审批获批上市,成为全球首个获批上市的针对NRAS基因突变的黑色素瘤的靶向药物以及首款获批上市的国产MEK抑制剂,填补该适应症治疗药物空白,满足临床急需。妥拉美替尼已被正式纳入2024年版国家医保目录,本次目录调整于2025年1月1日正式落地。同时,妥拉美替尼单药扩大适应症用于成人丛状神经纤维瘤病1型(NF-1)正在申请III期临床试验。此外,基于MAPK信号通路上游向下游逐级传递效应,上下游靶点治疗的协同性较好,公司妥拉美替尼在已获批适应症基础之上积极探索与BRAF抑制剂维莫非尼(Vemurafenib,商品名:佐博伏®)联合用药,联合疗法已在BRAFV600E基因突变结直肠癌适应症开展III期临床试验,该联合疗法已被CDE纳入突破性治疗药物认定;联合疗法治疗BRAFV600E非小细胞肺癌适应症已开展II期关键注册临床试验;联合疗法治疗BRAFV600E/V600K基因突变黑色素瘤适应症已经完成II期临床试验,正在申请III期临床试验;联合疗法治疗BRAFV600基因突变实体瘤正在申请II期临床试验,因此该药后续临床应用前景广阔。此外,公司也取得了罗氏的维莫非尼的大陆地区独家推广权。

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