六合宁远IPO过会 将于深交所创业板上市

中国上市公司网讯 11月23日，北京六合宁远医药科技股份有限公司(以下简称“六合宁远”或公司)首发申请获深交所通过，公司将登陆深交所创业板上市。

据悉，六合宁远本次发行股票数量不超过4,018.00万股，占发行后公司总股本的比例不低于10%。公司本次拟募集资金103,703.15万元，主要用于烟台宁远药业有限公司小分子创新药研发生产服务(CDMO)基地项目。

公开资料显示，六合宁远是一家专注于小分子药物化学合成领域的专业CRO/CDMO服务提供商(“Contract Chemistry Service Organization”，简称“CCSO”)，致力于服务新药研发核心环节。公司明确将化学合成相关服务作为立身之本，聚焦于化学合成方法和工艺的研究创新，构建了小分子新药研发化学合成一站式服务平台，能够为全球制药企业、创新药公司和CDMO/CMO企业等新药研发机构提供覆盖小分子新药研发各阶段的化学合成一站式服务。公司主要业务包括：化学合成CRO、化学合成CDMO以及药物分子砌块业务。

公司业务起源于药物分子砌块研发，经过多年技术创新和经验积累，构建起了具有一定规模、种类相对齐全的药物分子砌块产品库，并形成了以特殊反应技术开发平台、新技术应用平台、催化剂筛选平台及新分子设计及路线开发平台等四大专业技术平台为代表的核心技术体系，为公司逐步形成小分子药物化学合成全流程服务能力打下了坚实基础。后续发展过程中，公司顺应医药行业研发生产外包化的行业发展趋势，服务范围从药物分子砌块业务延伸至化学合成CRO业务和化学合成CDMO业务，全方位满足小分子新药研发全过程的化学合成服务需求。

上市委现场问询问题

1.研发费用问题。根据发行人申报材料，发行人主营业务为化学合成 CRO、化学合成 CDMO、药物分子砌块，主要按照客户定制化需求完成特定研发任务。报告期内，发行人研发投入分别为 2,694.34 万元、 4,097.52 万元、 5,310.63 万元、 2,697.89 万元。发行人将 CRO 业务支出均计入生产成本，将 CDMO 业务小试完成之前的支出均计入研发费用，后续阶段支出均计入生产成本。研发技术人员存在既从事生产又从事研发活动的情形。

请发行人：( 1)结合研发人员及研发工时的认定依据、研发与技术人员的研发工时占比情况，说明研发费用中职工薪酬的归集是否准确合理;( 2)结合研发与生产阶段划分、研发立项、同行业可比公司情况，说明 CRO 业务支出均计入生产成本，以及 CDMO 业务小试完成之前的支出均计入研发费用的原因及合理性;(3)说明与研发费用相关的内部控制制度是否健全有效。同时，请保荐人发表明确意见。

2.经营业绩问题。根据发行人申报材料，报告期内，发行人 CDMO 业务新增客户的收入分别为 2,278.50 万元、3,417.90 万元、 3,102.43 万元、 470.51 万元，销售占比分别为 8.34%、 8.11%、 6.29%、 1.50%。发行人 CRO 业务销售占比分别为 26.36%、 19.80%、17.46%、9.19%，毛利率分别为 44.06%、36.65%、 23.48%、 -23.39%。发行人通过前端 CRO 为 CDMO 引流。

请发行人：(1)说明 CDMO 业务新增客户收入占比持续下滑的原因及合理性， CDMO 业务收入增长是否具有可持续性;( 2)说明 CRO 业务收入占比以及毛利率均持续下滑的原因及合理性，是否存在进一步下滑的风险。同时，请保荐人发表明确意见。

上海证券交易所

上市审核委员会

2023年11月23日