迪哲医药递表港交所 拟于港交所主板上市

中国上市公司网讯 8月27日，迪哲(江苏)医药股份有限公司(以下简称“迪哲医药”)在港交所提交的上市申请，公司上市材料被正式受理，联席保荐人为高盛和华泰国际。

公开数据显示，迪哲医药是一家处于商业化阶段的生物制药公司，公司的核心治疗领域是肿瘤及血液系统疾病。于往绩记录期间，公司在中国内地开发并商业化戈利昔替尼(高瑞哲®)，一种新一代高选择性Janus激酶1(「JAK1」)抑制剂。此外，公司开发、商业化并对外授权舒沃哲®，它是全球范围内首款获批用于治疗EGFR 20号外显子插入(「exon20ins」)突变型肺癌的小分子表皮生长因子受体(「EGFR」)酪氨酸激酶抑制剂(「TKI」)。

于2017年迪哲成立之前，公司是阿斯利康全球肿瘤转化科学中心-亚洲创新药物和早期研发中心(「iMED Asia」)。公司具备显著的竞争优势：深厚的科研传承、在药物发现与开发领域拥有全面完备与良好往绩的科学团队，以及对创新靶向药物市场化商业化的洞察。

依托公司在疾病研究的经验及转化科学与药物设计的能力，公司已构建起产品管线，包括舒沃哲®和高瑞哲®、一款处于注册性临床阶段的候选药物比瑞替尼(DZD8586)、三款处于概念验证后阶段的资产，以及一款处于早期临床阶段的资产。舒沃哲®已在中国内地上市并在美国获批，是首款在中国研发并同时获得美国FDA及中国国家药监局突破性疗法认定的肺癌药物。截至最后实际可行日期，舒沃哲®是目前唯一被国际权威NCCN非小细胞肺癌治疗指南推荐用于治疗EGFR exon20ins NSCLC的小分子药物，亦是唯一被纳入中国国家医保药品目录(「国家医保目录」)，用于治疗EGFR exon20ins复发或难治性(「r/r」)适应症的靶向药物。截至同日，高瑞哲®是全球首款也是唯一获批用于治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤(「r/r PTCL」)的JAK1抑制剂。基于其临床价值，美国FDA已授予高瑞哲®快速通道及孤儿药资格认定。高瑞哲®亦已被纳入中国国家医保目录。于往绩记录期间，舒沃哲®及高瑞哲®已在中国内地实现商业化并产生收入。

于2026年7月14日，公司与AstraZeneca UK Limited(「阿斯利康」)签订了一项许可协议(「阿斯利康协议」)，根据该协议，公司向阿斯利康授予了一项在全球范围内开发及商业化舒沃哲®的独家许可。阿斯利康预计向公司支付一次性、不可退款且不可抵扣的首期款项600.0百万美元，作为公司向阿斯利康授予这些权利的部分对价，根据灼识咨询的资料，这是迄今为止中小学分子药物单资产授权交易中最大的一笔首期款项。此外，公司还有权获得合计最高可达400.0百万美元的开发里程碑款项和合计最高可达500.0百万美元的销售里程碑款项，这些款项取决于特定的开发、监管和销售里程碑事件的达成情况。公司亦有权就舒沃哲®全球销售额最高收取低两位数百分比的分级特许权使用费。