一品红子公司获苯溴马隆片注册证书 痛风产品线再添新军

7月24日，一品红(300723.SZ)发布公告，公司全资子公司广州一品红制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的苯溴马隆片《药品注册证书》。根据公告，此次获批的苯溴马隆片注册分类为化学药品3类，规格为50mg，药品批准文号为国药准字H20265212，有效期至2031年7月20日。

公告显示，苯溴马隆属苯噻呋喃衍生物，为促尿酸排泄药，通过抑制肾小管对尿酸的重吸收，降低血中尿酸浓度。根据核准的说明书，该药品适应症为原发性高尿酸血症以及痛风性关节炎间歇期。苯溴马隆片是国家医保乙类产品、国家基药，公司以化学药品3类申报注册，视同通过一致性评价。根据米内网数据，2025年苯溴马隆在中国城市和县级公立医院的销售规模约为2.69亿元人民币。

此次获得苯溴马隆片注册证书，标志着一品红具备了在国内市场销售该规格药品的资格，有助于公司在降尿酸及痛风治疗领域逐步构建起层次分明的创新产品梯队，进一步丰富痛风领域的产品管线，增强公司的核心竞争力。

近年来，一品红持续深耕痛风及高尿酸血症治疗领域。公司以降尿酸&痛风为主线战略，覆盖痛风领域全部机制药物。在创新药方面，公司以全球首款口服痛风石药物AR882(氘泊替诺雷)为突破点，构建覆盖代谢、免疫等领域的创新药管线。截至2026年4月，公司共有各类在研项目40项，其中创新药项目14个。此外，公司自主研发的剂APH03867片也已获得临床试验申请受理。此次苯溴马隆片获批上市，将进一步丰富公司痛风领域产品矩阵，与在研创新药项目形成协同效应，持续巩固公司在降尿酸及痛风治疗领域的竞争优势。