艺妙生物IPO被受理 拟于上交所科创板上市

中国上市公司网讯 6月30日，上交所官网披露了北京艺妙神州生物医药股份有限公司(以下简称“艺妙生物”或公司)首次公开发行股票招股说明书(申报稿)，公司IPO材料被正式受理。

据悉，艺妙生物本次发行股票数量为不超过1,000万股，占发行后总股本的比例不低于25%。拟于上交所科创板上市，保荐机构为中信证券。

公开资料显示，艺妙生物是一家专注于细胞基因治疗药物研发与生产的创新生物医药公司，致力于将细胞基因领域创新技术应用于恶性肿瘤以及自身免疫疾病等重大疾病领域。公司产品管线涵盖自体CAR-T、体内CAR-T以及异体CAR-T等多技术路径的药物。公司核心产品IM19三线治疗r/r NHL适应症于2024年11月递交NDA，临床数据显示其兼具出色的安全性和有效性;二线治疗r/r NHL适应症于2026年1月获得批准开展关键性临床试验，是首个获批开展二线治疗r/r NHL适应症临床试验的国产自主研发CAR-T药物。公司核心产品IM96是全球唯一一款在中国和美国均获得结直肠癌适应症临床试验批准的CAR-T细胞候选药物，在早期临床研究中展现了优于现有标准三线治疗方案的疗效，截至本招股说明书签署日正在进行I期临床试验。公司核心产品ZM001是针对难治性SLE适应症的自体CAR-T候选药物，有望填补CAR-T药物治疗自身免疫疾病领域的市场空白，截至本招股说明书签署日正在进行I期临床试验。截至本招股说明书签署日，公司已有1款产品递交NDA，1条管线正在进行关键性临床试验，6条管线正在进行I期临床试验，形成了梯度化的产品管线布局。