2026年6月30日,海正药业(600267.SH)公告来特莫韦原料药获国家药监局上市批准,登记号Y20240001247,在CDE原辅包登记信息平台状态为“A”,标志着该原料药可正式生产销售。来特莫韦原研于默沙东,用于预防异基因造血干细胞移植患者的巨细胞病毒感染。据IQVIA数据,该原料药2025年全球销量约2,113.61公斤、国内约221.15公斤,2026年一季度全球约627.44公斤、国内约76.92公斤。

此次获批是海正药业原料药业务的重要进展。作为拥有多年发酵工艺积累的传统优势板块,公司来特莫韦的加入进一步丰富了抗病毒原料药产品矩阵,契合公司“做精原料药”的战略方向。值得一提的是,公司非奈利酮原料药亦于本月早些时候获批上市;连续两款原料药获批,体现了公司研发注册体系的持续产出能力。
从公司整体经营看,2026年一季度实现归母净利润3.56亿元,同比增长83.13%。国际化方面,公司正全面推进“全球市场一体化”战略,布局巴西、中东、东南亚等新兴市场。来特莫韦原料药获批将进一步强化海正在原料药领域的竞争优势,为公司“国内国际双循环”市场策略提供新的品种支撑。

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