润都股份：全球首创心脏负荷试验药物获批，欣可青已具备生产条件

2026年5月18日，润都股份(002923)通过全景网“投资者关系互动平台”以网络远程方式召开了2025年度业绩说明会。会上，公司管理层就投资者高度关注的创新药研发进展、未来业绩规划及核心产品商业化路径等热点问题进行了详细回应，展现了公司在医药行业深度调整期坚持创新驱动、稳步推进高质量发展的决心与信心。

创新药研发取得里程碑式突破，在研品种有序推进

公司全球首创1类新药盐酸去甲乌药碱注射液已于2026年4月获得国家药品监督管理局批准上市。该产品作为国内首款获批的β受体激动剂类心脏负荷试验药物，适用于核素心肌灌注显像以评估心肌缺血，其成功获批不仅是对公司创新能力与持续研发投入的极大肯定，更为公司长远发展注入了强劲动能。

据了解，盐酸去甲乌药碱是在发现药用植物“附子”强心有效成分基础上进行化学全合成的药物，其诱发心肌缺血的机理与人体自然运动负荷试验相似，具备不良反应轻微、停药后快速缓解的特点，安全性良好。该药品的上市，为公司研发体系建设与核心技术壁垒构筑奠定了里程碑式的基础。

在后续研发规划方面，公司表示目前研发工作主要聚焦两大方向：一是对现有原料药、制剂的工艺优化、质量提升和产能匹配，通过精细化研发持续强化产品竞争力、降低生产成本;二是聚焦临床需求大、用药刚性强的慢病治疗领域，为患者提供优质可及的仿制药产品。根据公司年报披露，2026年重点在研品种涵盖6个心血管类、3个神经系统类、1个解热镇痛类、1个免疫系统类、1个消化系统类等制剂，包括口服固体制剂、注射剂等，公司将合理布局创新药研发方向，若有重大进展将严格按照信息披露规则及时披露。

新药商业化全面提速，三大阶段稳步释放业绩潜力

现阶段，公司核心工作聚焦于全力推进盐酸去甲乌药碱注射液的商业化落地，具体包括开展国内市场推广、筹备医保谈判等工作。未来将稳步推进该产品的市场准入、学术推广及渠道建设，不断提升产品临床认可度与品牌影响力，逐步扩大产品市场。

从战略层面看，公司正通过多措并举推动价值回归：一是全力推进新药商业化落地;二是加快在研品种申报;三是持续优化主业经营、降本增效改善盈利;四是积极做好投资者沟通工作。公司强调，将始终重视投资者利益，继续专注主业、增强业务优势，坚持以提升公司经营业绩和企业价值作为长期工作重点，力争以优良的业绩回报广大投资者。目前，公司欣可青(盐酸去甲乌药碱注射液商品名)生产线已具备生产条件，公司将结合销售计划组织相关生产。

面对医药行业监管政策的持续优化调整及集采常态化的市场环境，公司展现出较强的适应能力和战略定力。公司表示，将充分发挥自身产业链优势，采取增收节支、提效降本等措施，不断扩大产销规模，加大国内外市场开拓力度，挖掘盈利空间，提升市场竞争力。

从业务结构看，公司业务涵盖化学原料药与制剂板块，实施一体化产业链发展战略。2026年一季度，原料药和制剂业务充分挖掘产品潜力，扩大产销规模，同比实现增长。分地区来看，2025年出口销售同比增长24.62%，显示出公司海外市场拓展成效显著。公司将继续发挥两个板块的协同优势，力求实现原料药与制剂持续稳定增长。