近日,ST葫芦娃(605199)传来喜讯,公司及全资子公司广西维威在药品研发领域再创佳绩。9月16日,国家药监局正式核准签发两项药品注册证书及一项临床试验批准通知书,标志着葫芦娃在儿科及抗病毒药物领域的技术实力与市场布局方面取得积极进展。
此次获批的磷酸奥司他韦干混悬剂作为流感治疗与预防的药物,其适应症覆盖成人及2周龄以上儿童的甲型和乙型流感治疗,患者应在首次出现症状48小时以内使用。该产品已列入2023年版国家医保乙类目录及2018版国家基药目录,市场前景广阔。同步获批的乳果糖口服溶液则聚焦慢性功能性便秘治疗,同样纳入国家基药目录,进一步丰富公司消化系统用药产品线。
尤为值得关注的是,小儿肺热咳喘颗粒获得临床试验批准,拟在原有功能主治基础上新增“流行性感冒属热毒袭肺证者”适应症。根据国家药监局《中药注册分类及申报资料要求》,此次改良属于中药改良型新药2.3类,彰显葫芦娃在经典名方二次开发领域的创新能力,此次功能主治扩展有望拓宽临床应用场景,提升市场竞争力。
本次药品注册及临床获批是企业践行“健康中国”战略、深耕儿科用药领域的重要成果。未来,公司将持续加大研发投入,推动更多创新产品落地,为患者提供更安全、有效的治疗选择,助力中国医药产业高质量发展。