喜报 | 粤深制造业“双冠”加冕，北芯实力领航

“制造业单项冠军”是对细分领域领军者的权威认证，入选企业通常具备创新能力强、产品质量优及市场占有率高等特点。这一荣誉不仅彰显北芯在心血管精准介入解决方案领域的标杆地位，更印证了其技术领先性与产业化硬核实力。

创新突围：

打破技术垄断，填补国内空白

自2015年成立以来，北芯始终聚焦心血管精准介入解决方案领域，以自主研发攻克多项“卡脖子”技术，此次入选单项冠军产品的血流储备分数(FFR)系统是中国首个获批的国产金标准FFR系统，被国家药监局评价为“国际领先，国内首创并填补国内空白” ,一举打破我国冠心病临床精准诊断长期依赖进口产品的局面。凭借创新的设计和卓越的性能，该产品迅速占领国内冠脉直接测量FFR市场约1/3份额，已覆盖全国30个省级行政区和全球近1000家医院，并于2023年获深圳市科技进步奖一等奖。

截至目前，北芯已累计取得境内外Ⅲ类医疗器械注册证20余项，已推出9款商业化产品、在研产品数十款，服务超1000家医院及15万名患者，技术储备覆盖冠状动脉疾病、外周血管疾病及房颤治疗等多个创新活跃的领域。

产业赋能：

全链自主可控，国际影响力攀升

北芯构建并打通了高端有源介入设备和耗材“研发-注册-生产-商业化”产业链闭环，依托自主搭建的四大国际领先核心技术平台，实现工艺国产化突破与规模化生产，凭借技术创新与品质管控，先后获评国家级专精特新“小巨人”企业、广东省制造业单项冠军企业、广东省年度质量信用A类医疗器械生产企业(省内入选率约3%)，核心产品入选“国家重点研发计划”。其IVUS系统、FFR系统已分别于2024年、2020年取得欧盟CE认证，产品进入比利时、德国、意大利等50多个国家200余家医院。

使命驱动：

锚定世界级目标，改善生命健康

展望未来，北芯将继续聚焦心血管精准介入解决方案领域、推动技术创新和全球化布局，肩负“用创新和品质改善生命健康”的使命，未来将陆续推出包括新一代功能影像集成系统、外周IVUS及新型电生理治疗器械等在内的多款创新产品，为全球医患提供更优质的医疗解决方案。