上交所主板IPO-济人药业经营状况分析

一、公司概况

安徽济人药业股份有限公司(以下简称“济人药业”或公司) 是一家从事现代中药研发、生产和销售的高新技术企业，产品线涵盖中成药、中药饮片及中药配方颗粒等领域。公司拥有“药信”、“信之”两个自主品牌，其中“药信”商标为中国驰名商标。

中成药方面，公司主要产品包括疏风解毒胶囊、蒲地蓝消炎片、通便灵胶囊、盆炎净片等。中药饮片方面，发行人报告期内销售的中药饮片品种超过700种，其中581种被纳入国家医保目录。中药配方颗粒方面，公司是安徽省首家获得中药配方颗粒GMP认证的企业。

2019年，公司的中药配方颗粒顺利通过欧盟的QP检查，获得《出口欧盟原料药证明》并实现对德国等欧盟地区的出口;疏风解毒胶囊于2019年入选中英政府《中药联合抗生素治疗慢阻肺急性加重期的临床评价和耐药性研究项目》，并作为复方中药开展在英国的注册申请2;2022年以来，疏风解毒胶囊先后在香港、澳门、新加坡等地完成注册。

自成立以来，公司高度重视产、学、研合作，与中国中医科学院、天津药物研究院、安徽中医药大学、安徽医科大学、上海中医药大学等众多高校及科研院所建立了良好的合作关系，组建了院士工作站、国家地方联合工程研究中心、省博士后科研工作站和省级企业技术中心。先后被评为国家创新型试点企业、国家火炬计划重点高新技术企业、农业产业化国家重点龙头企业、国家中医药管理局中药炮制技术传承基地、中华中医药学会国际中医药产业基地、中药提取安徽省技术创新中心、安徽省国际交流合作基地、安徽省中医药文化宣传教育基地等。

二、行业前景

根据国家统计局GB/T4754-2017《国民经济行业分类》的规定，公司属于第27大类“医药制造业”中的“中成药生产”及“中药饮片加工”行业。

1、医药行业

医药行业是关系国计民生的重要产业，近年来，随着人均收入水平的增长和城镇化、老龄化速度的加快，我国医药工业发展迅速，药品销售规模持续增长，药品制造企业盈利能力稳步提升。

米内网数据显示，我国药品终端市场销售额从2013年的10,985亿元上升至2019年的17,955亿元，六年间复合增长率为8.53%。2020年，受宏观环境变化影响，我国终端市场药品销售额出现下滑，较2019年下降8.5%。2021年以来，随着国内市场需求逐步回升，药品终端市场出现恢复性增长。

2、中医药行业

根据科技部、国家中医药管理局印发的《―十三五‖中医药科技创新专项规划》中数据显示，我国中药工业总产值从1996年的234亿元增加到2015年的7,867亿元，占医药工业总产值的比例从1/5增加到1/3，取得了显著增长。

从诊疗量来看，根据《中国卫生健康统计年鉴》(2022版、2023版)数据，2017年至2022年，我国中医类医疗机构、其他中医科室及村卫生室中医诊疗人次整体较为稳定，维持在20亿人次左右。

3、公司主要产品所处细分市场

中成药市场：根据前瞻网统计，2015-2019 年，我国医院终端和零售端呼吸系统疾病用中药销售总额表现为逐年增长的趋势，增速波动较大;2019 年销售总额达 719.09亿元，2020 年受宏观环境变化影响，终端销售有所下滑。随着中成药在国家各类呼吸系统疾病防治方案中扮演愈发重要的角色，呼吸系统疾病用中药的未来前景向好，预计未来五年将保持 10%以上的增速。

中药饮片市场：2009年中药饮片被列入国家基本药物目录，推动了中药饮片行业的快速发展。2013年以来，我国中药饮片行业企业的营收规模整体呈上升趋势，从2013年的1,259.40亿元增长至2017年的2,165.30亿元。

根据统计，2023年境内乙酸异丙酯最大的下游消费领域为农药及医药，占比60%;其次为油墨，占比23%;具体的下游消费结构情况如下：

3、中药配方颗粒市场：中药配方颗粒行业目前处于快速发展期，市场规模持续扩张。研究数据显示，近年来，中药配方颗粒行业市场规模持续增长，复合增速达到20%，截至2020年，中药配方颗粒的市场规模已经突破255亿元。随着未来中药配方颗粒的持续渗透，市场规模将超过1,500亿元，成长空间巨大。

三、行业政策

中医药产业是我国特有的构成医药产业的重要组成部分，国家对于中医药产业给予了特别关注。2016年2月国务院印发《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》，提出将通过健全中医药法律体系、完善中医药标准体系、加大中医药政策扶持力度、加强中医药人才队伍建设、推进中医药信息化建设五大保障措施，完成切实提高中医医疗服务能力、大力发展中医养生保健服务、扎实推进中医药继承、着力推进中医药创新、全面提升中药产业发展水平、大力弘扬中医药文化、积极推动中医药海外发展七大重点任务。

2017年5月，科技部、中医药管理局颁布《“十三五”中医药科技创新专项规划》，从中医药科创角度，提出发挥中医药优势特色，提升8-10种重大疾病和3-5种疑难病中医药疗效水平，完善中医药国际标准，形成不少于50项药典标准和100项行业标准，完成5-10个中成药品种在欧美等发达国家作为药品注册，研发数字化、智能化现代制药装备，促进中药工业绿色智能升级。

2019年10月，党中央、国务院印发《关于促进中医药传承创新发展的意见》，将传承创新发展中医药纳入新时代中国特色社会主义事业的重要内容，提出用3年左右时间，筛选50个中医治疗优势病种和100项适宜技术、100个疗效独特的中药品种，向社会发布;优化基于古代经典名方、名老中医方、医疗机构制剂等具有人用经验的中药新药审评技术要求，加快中药新药审批等促进中医药产业快速发展的举措。

行业部分产业政策：

四、行业竞争

我国医药制造业市场规模大，制药行业的集中度较低。根据国家工信部数据，截至2023年11月，我国医药制造业规模以上工业企业单位超过1万家，由于生产相同或相似产品的企业众多，因此企业间竞争激烈，市场化程度高。

中药企业方面，我国中药企业规模普遍偏小，部分企业专业化程度不高，缺乏资深的品牌和特色品种，技术开发和创新能力弱。近年来，随着行业政策和行业监管措施对中药产品的技术、质量要求的不断提高，行业规范程度将显著提升，有利于提高行业的产品生产准入门槛，促进行业集中化、规范化运行，有利于改善行业竞争格局。

中成药产品的市场：公司核心产品为疏风解毒胶囊，报告期内主要作为处方药，面向医院、诊所等医疗机构销售。公司疏风解毒胶囊的市场占有率仅次于以岭药业的连花清瘟颗粒和连花清瘟胶囊，报告期内市场占有率约为5%。

中药饮片的市场：在2023年年度报告中公布中药饮片业务规模的A股上市公司中，按收入规模排序，太龙药业2023年中药饮片业务收入为9.08亿元，香雪制药2023年中药材(饮片)收入为7.45亿元，佐力药业2023年中药饮片收入为4.61亿元。

中药配方颗粒的市场：公司作为安徽省首家获得中药配方颗粒GMP认证的企业，在省内拥有一定的知名度和竞争地位，但与全国性的中药配方颗粒企业相比，在经营规模上仍有较大差距。

公司主要产品细分市场的竞争对手有：石家庄以岭药业股份有限公司、河南太龙药业股份有限公司、广州市香雪制药股份有限公司、广东万年青制药股份有限公司、广东汇群中药饮片股份有限公司、天津红日药业股份有限公司。

五、核心竞争力

1、产品优势

(1)现代中药产业链协同优势

凭借多年的发展，公司已经建立了中成药、中药饮片和中药配方颗粒三大产品线。为深入研究中药材品质特征，公司联合安徽中医药大学等高校共同开展了一系列针对白芍、白术等常见中药材品种的培育研究。

公司对中药配方颗粒的研发、质量评价有着独到见解。既能够对中药配方颗粒进行专属性鉴别，又能够精准控制药材煎煮、固液分离、浓缩干燥的工艺方法、设备参数和操作规程，显著提升产品品质，保证产品质量符合国家或省级标准的相关要求。

(2)产品品类优势

公司产品覆盖胶囊剂、颗粒剂、片剂等多种剂型，拥有疏风解毒胶囊、蒲地蓝消炎片、通便灵胶囊、盆炎净片等共计35个品种的药品批准文号，具备700余种中药饮片、500余种中药配方颗粒的量产能力。

(3)产品技术优势

公司主要产品中，疏风解毒胶囊为公司独家专利品种，在上呼吸道感染及多种病毒性疾病治疗方面具有较好的疗效。曾荣获国家重点新产品、国家专利金奖、中华中医药学会科学技术奖一等奖、安徽省科学技术奖一等奖等荣誉，先后被国家卫生部录入甲型H1N1流感、人感染H7N9禽流感、新冠病毒感染等疾病的中成药诊疗方案。

公司成为安徽省首家获得中药配方颗粒GMP认证的企业。公司的中药配方颗粒先后获得国家重点新产品、安徽省重点新产品、安徽省工业精品等荣誉，顺利通过欧盟的QP检查，获得《出口欧盟原料药证明》并实现对德国等欧盟地区的出口。

2、研发优势

公司针对独家品种疏风解毒胶囊，从药效物质基础、作用机理、配伍合理性、作用特点、比较优势、幼龄动物毒性、胚胎-胚仔发育毒性及质量标准等方面开展系统研究，为该品种的临床应用提供物质基础证据、循证医学证据和药物经济学证据，为疏风解毒胶囊构建学术影响力和竞争优势，在为医生、患者提供更好的治疗手段和合理用药方案的同时，驱动产品销量增长;同时公司也关注不同适用群体，开展了改良型新药疏风解毒颗粒研究。

公司持续推进经典名方新药研究。以古代经典医籍中记载的传统制法，开展了清金化痰汤、五味消毒饮、芍药甘草汤等经典名方新药研究，以“生物活性评价方法”+“多指标含测”+“全息指纹图谱”为核心评价方法，完成多个经典名方物质基准的现代制备工艺、质量标准及制剂关键工艺参数研究。

公司凭借持续创新研发，已经取得69项专利，其中发明专利55项，2018年8月至2021年7月期间被国家知识产权局认定为国家知识产权示范企业。

3、品牌及口碑优势

公司曾多次获评为国家工商行政管理总局“守合同重信用”企业，为人力资源和社会保障部、中华全国总工会、中国企业联合会/中国企业家协会、全国工商联认定的“全国和谐劳动关系创建示范企业”，安徽省人力资源和社会保障厅认定的“安徽省劳动保障诚信示范单位”;并先后获得国家中医药管理局“全国中医药应急工作先进集体”、中华中医药学会“推动中医药学术发展特别贡献奖”、安徽省中医药学会“特别贡献奖”等荣誉。

公司打造了“药信”、“信之”两个自主品牌，其中“药信”商标于2013年经国家工商总局商标局认定为中国驰名商标，“药信”牌疏风解毒胶囊、蒲地蓝消炎片、盆炎净片经安徽省质量技术监督局认定获得安徽品牌产品称号，“信之”牌中药饮片(统装、选装)获得2017年度安徽品牌产品称号。

4、销售渠道优势

公司的产品销售网络遍布华东、华北、东北、西南、华南等地区，部分深耕省份甚至已深入至各个乡镇，客户群体不断扩大。同时，公司已与业内众多颇具规模的知名企业建立了长期稳定的合作关系。