中国上市公司网讯 9月13日,上海益诺思生物技术股份有限公司(以下简称“益诺思”或公司)首发申请获上交所通过,公司将登陆上交所科创板上市。
据悉,益诺思本次拟公开发行股票不超过3,524.4904万股,不低于发行后总股本的25%。公司本次拟募集资金160,200.00万元,主要用于益诺思总部及创新转化中心项目、高品质非临床创新药物综合评价平台扩建项目、补充流动资金。
公开资料显示,益诺思是一家专业提供生物医药非临床研究服务为主的综合研发服务(CRO)企业,作为国内最早同时具备NMPA的GLP认证、OECD的GLP认证、通过美国FDA的GLP检查的企业之一,与国际标准接轨,具备了行业内具有竞争力的国际化服务能力,为全球的医药企业和科研机构提供全方位的符合国内及国际申报标准的新药研究服务。公司服务主要涵盖生物医药早期成药性评价、非临床研究以及临床检测及转化研究三大板块,其中非临床研究板块具体包括非临床安全性评价、非临床药代动力学研究、非临床药效学研究。
经过多年的发展与积累,公司在国内非临床安全性评价细分领域市场占有率排名前三,处于行业领先地位。截至2022年12月31日,公司已拥有近6万平方米的现代化设施,拥有一支业务精湛、综合素质高的研究队伍,累计服务国内外640余家制药公司、新药研发机构和科研院所;累计完成10,000余项临床及非临床评价专题研究服务;累计按照国际标准完成2,700余项非临床评价专题研究服务;累计完成950余套创新药物的非临床评价项目(包括药代、安全性评价)等。截至2022年12月31日,公司已助力国内创新药研发NDA/BLA成功案例14例,IND注册成功案例270余例,同时协助60余个创新药获批了美国、欧盟、韩国及澳洲等国外监管机构的注册申报。
上市委会议提出问询的主要问题
1.请发行人代表结合 2021 年、2022 年向华珍合伙和海南新正源采购实验用猴的数量、单价,以及同期实验用猴公开招标价格情况,说明公司向其他利益相关方采购价格的公允性。请保荐代表人发表明确意见。
2.请发行人代表结合 2022 年重点研发项目及同比变化情况, 2022 年以来业务增长及研发人员变动情况,说明研发费用归集的合理性和准确性。请保荐代表人发表明确意见。
上海证券交易所
上市审核委员会
2023 年 9 月 13 日
