中国上市公司网讯 8月16日,港交所官网披露了维升药业(VISEN Pharmaceuticals)在港交所上市的申请,公司上市材料被正式受理,联席保荐人为摩根士丹利和Jefferies。
公开资料显示,维升药业是一家处于后期阶段、临近商业化的生物制药公司,专注于为相关地区大量医疗需求未被满足、医疗健康政策利好的特定内分泌疾病提供创新及潜在同类最佳及╱或同类首创治疗方案。
公司的使命。公司旨在将全球创新与中国接轨,从而为中国患者带来拯救生命及改变生活的内分泌疗法,以实现及达到更好的治疗过程和效果。凭借公司对本地市场的精准理解,公司正在开发有潜力成为同类最佳及╱或同类首创的候选药物,以满足尚未被满足的庞大医疗需求,同时最大化公司新药管线的综合价值。公司成立于2018年11月,致力于打造成为内分泌学领域内公认和领先的具备「端到端」能力的企业,整合研究与发现、临床开发、商业化、生产及业务发展,并成为拟进入相关地区创新内分泌治疗的首选合作伙伴。
公司的核心产品。公司的核心产品隆培促生长素(lonapegsomatropin)有潜力成为用于治疗儿童生长激素缺乏症(「PGHD」)的同类最佳候选药物,经已完成的全球3期关键试验(该试验支持了美国食品药品监督管理局(「FDA」)及欧洲药品管理局(「EMA」)对其治疗PGHD的上市批准)所验证,隆培促生长素(lonapegsomatropin)为唯一一款在与短效(每日注射)人生长激素的阳性药物对照及平行组试验比较中显示出优效性及同等安全性的长效生长激素(「LAGH」)。已完成的中国3期关键试验所公布的结果持续支持隆培促生长素(lonapegsomatropin)与短效(每日注射)人生长激素相比的优越生长特性以及同等安全性。于此项试验中,于52周时,隆培促生长素(lonapegsomatropin)的年化生长速率(「AHV」)为10.66厘米╱年,而短效(每日注射)人生长激素为9.75厘米╱年,p值为0.0010。隆培促生长素(lonapegsomatropin)组于52周时的身高标准偏差评分(「SDS」)较基线增加了1.01,短效(每日注射)人生长激素组则增加了0.83,p值为0.0015,且从13周(含)开始,统计学显著性在隆培促生长素(lonapegsomatropin)组中得到证实。预计将于2023年第四季度向国家药品监督管理局(「国家药监局」)提交生物制剂许可申请(「BLA」)。
