嘉因生物递表港交所 拟于港交所主板上市

中国上市公司网讯 8月28日，Exegenesis Bio Inc.(以下简称“嘉因生物”)在港交所提交的上市申请，公司上市材料被正式受理，独家保荐人为建银国际。

公开数据显示，嘉因生物为一间生物制药公司，专注于发现及开发治疗神经系统及眼科疾病的基因疗法。公司的管线亦包括寡核苷酸类疗法。成立于2019年，公司已凭借公司完全整合的内部研发平台建立一个拥有九款候选产品的管线。透过该平台，公司已内部开发两款核心产品(EXG102-031及EXG001-307(SMA1型))及一款关键产品(EXG202)。EXG102-031是治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)的候选产品，而EXG001-307(SMA1型)是治疗脊髓性肌萎缩症(SMA)1型的候选产品。EXG202为一款候选产品，用于治疗眼底新生血管疾病，包括wAMD、糖尿病黄斑水肿(DME)及视网膜静脉阻塞(RVO)。就EXG102-031而言，公司已在中国及美国进行两项临床试验。在中国，所有受试者已于2026年5月完成IIa期试验为期52周的随访。IIb/III期试验预计将于2026年下半年启动。在美国，I期临床试验已完成，且临床数据库已自2026年3月20日起锁定。就EXG001-307(SMA1型)而言，公司已完成针对SMA1型患者的全部I/II期临床试验。公司计划于2026年下半年就关键性III期试验设计与监管机构展开讨论。EXG202目前正在美国及中国的两项进行中临床试验中接受评估。在美国，公司于2025年7月获得FDA的IND批准，并计划利用在中国产生的I期数据，绕过在美国进行的I期研究，直接进入II期试验。在中国，公司于2025年8月获得国家药监局批准，以启动一项I/II期合并临床研究。IIa期临床试验于2026年3月启动，而IIb期临床试验预计于2026年下半年进行。

公司相信，以下优势为公司的成功作出贡献，并将继续令公司从竞争对手中脱颖而出：(i)全球首个靶向所有关键血管生成通路(VEGFA/B、VEGF-C/D、PlGF及Ang2)的眼科基因疗法;(ii)SMA基因治疗领域的创新者，于全球拥有差异化候选产品;(iii)人工智能辅助、经临床验证的载体设计，可实现表现优异的基因疗法候选产品;(iv)开发寡核苷酸疗法以治疗高流行性疾病;(v)基因疗法行业稳固的生产工艺;及(vi)能干且经验丰富的高级管理团队。