ST葫芦娃获得注射用唑来膦酸注册证书，拓展肿瘤支持治疗

2026年5月23日，ST葫芦娃(605199)公告称，公司收到国家药监局核准签发的注射用唑来膦酸浓溶液《药品注册证书》(国药准字H20264376)。该产品按化学药品4类获批，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，规格为5ml:4mg，适应症包括与标准抗肿瘤药物治疗联用用于实体肿瘤骨转移患者和多发性骨髓瘤患者的骨骼损害，以及治疗恶性肿瘤引起的高钙血症。

注射用唑来膦酸浓溶液是肿瘤支持治疗领域的常用药物，原研药由诺华推出，2008年在中国获批上市。根据国家药监局数据，目前国内已有12家企业获得该产品批准。公司本次获批的品种按照与原研药质量和疗效一致的技术要求审评，有助于为临床提供更多用药选择。

从公司层面看，本次获得注册证书进一步丰富了ST葫芦娃的产品线，特别是在肿瘤辅助治疗领域的化药注射剂布局得到拓展。公司长期以儿童药为中成药为主要业务方向，核心品种涵盖小儿肺热咳喘颗粒、肠炎宁系列等呼吸系统和消化系统用药，拥有130个纳入国家医保目录的在产在销品种。

近年来公司持续向成人药、化学药注射剂等领域延伸，从2026年2月起，公司在不到两个月内连续获批复方聚乙二醇电解质口服溶液、吸入用异丙托溴铵溶液、盐酸氨溴索滴剂、易黄汤颗粒和盐酸奥普力农注射液等多个药品注册证书，覆盖呼吸系统、消化系统、心血管等多个治疗领域。此次注射用唑来膦酸获批，标志着公司在肿瘤支持治疗方向迈出新一步，与现有产品线形成一定互补，进一步夯实企业的长期成长逻辑。