海正药业入选”2025年度中国创新药国际化竞争力TOP30″榜单

5月21日，2026 One BD医药投融资交易大会在上海举办，会上发布2025年度医药魔方年度榜单——海正药业成功入选“2025年度中国创新药国际化竞争力TOP30”榜单。

本次榜单依托医药魔方全产业链数据库，以客观数据为支撑，从海外临床、国际BD、全球化商业化三大维度综合评审，是国内创新药国际化实力的权威评价。此次入选，充分印证了海正药业长期深耕全球市场、持续推进国际化战略的扎实成果。

作为中国药企国际化先行者，海正药业自上世纪90年代率先斩获美国FDA认证，完成国际化从无到有的奠基布局。立足新时代对外开放格局，公司正加速国际化2.0战略——从”产品出海”迈向”技术、生产、资本和人才协同出海”，国际化与数智化已明确为公司”十五五”战略两大核心抓手。

构建全球化商业运营网络。海正药业子公司——海正美国具备完整的合规注册、市场推广与客户服务能力，业务遍及北美、南美、欧洲、中东、非洲、东南亚及俄罗斯等众多国家和地区，全面赋能人用原料药与制剂、兽药、CMO等多业务板块。2025年12月，海正巴西成立，高效开拓中南美市场。

注册与质量体系国际领先。海正药业在抗肿瘤、心血管、抗感染等领域已累计持有近40个美国ANDA文号及数十个海外市场制剂注册证书。2025年4月，率先完成中国药企首个eCTD 4.0国际标准下的FDA申报，树立行业标杆。旗下台州、富阳、南通三大基地均通过FDA、EMA、WHO等全球权威审计。自研HS387片获中美IND双批，全球临床工作有序推进。

锚定十五五，海正药业将持续深化国际化2.0战略，积极推进创新药国际化布局与商业化落地，不止于产品出海，更追求深度融入全球市场，持续提升全球核心竞争力，彰显中国药企的责任与担当。