信诺维IPO被受理 拟于上交所科创板上市

中国上市公司网讯 12月22日，上交所官网披露了苏州信诺维医药科技股份有限公司(以下简称“信诺维”或公司)首次公开发行股票招股说明书(申报稿)，公司IPO材料被正式受理。

据悉，信诺维本次公开发行股票不超过6,532.3352万股，占发行后总股本的比例不超过15%且不低于10%，拟于上交所科创板上市，保荐机构为国泰海通证券。

公开资料显示，信诺维是一家聚焦于全球范围内重大未满足临床需求，以疾病为导向，致力于将创新转化为临床价值，为患者提供疾病领域内最佳治疗药物的创新药公司。公司已形成“1(NDA)+3(III期)+N”的创新药管线8梯队，并通过全球BD9授权或转让初步实现了以研养研。

截至本招股说明书签署日，公司针对抗肿瘤、抗感染等多个市场空间广阔的重大疾病领域，开发了10款主要在研药品管线，其中：(1)抗肿瘤领域的XNW5004(EZH2抑制剂)、XNW27011(Claudin18.2靶向ADC)以及XNW28012(TF靶向ADC)均处于III期或关键性临床研究阶段，上述药物均展现出优异的临床疗效，可以为胰腺癌、胃癌、前列腺癌、外周T细胞淋巴瘤等重大疾病领域提供“从无到有”或“从有到优”的治疗手段，上述在研管线均已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的突破性治疗药物认定，且XNW27011以及XNW28012已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的快速通道认定(Fast Track Designation，FTD)，XNW28012已获得美国FDA的孤儿药认定(Orphan Drug Designation，ODD);(2)抗感染领域的注射用亚胺西福(由公司自主研发的新型β-内酰胺酶抑制剂福诺巴坦(XNW4107)与亚胺培南、西司他丁钠组成的复方制剂)用于治疗革兰阴性菌引起的医院获得性细菌性肺炎(HABP)和呼吸机相关性细菌性肺炎(VABP)的药品上市许可申请(NDA)已获得受理，预计2026年可实现获批上市，将助力解决国内革兰阴性菌抗生素耐药困境，注射用亚胺西福已获得美国FDA的合格感染疾病产品认证(Qualified Infectious Drug Product，QIDP)以及快速通道认定(FTD)。除上述进入NDA和临床后期的管线外，公司尚有多个具有差异化机制和较高临床价值的早期管线处于稳步有序推进中。