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丹娜生物登陆北交所:创新模式驱动发展,铸就精准诊断国际品牌

2025年11月3日,丹娜(天津)生物科技股份有限公司(股票简称:丹娜生物;股票代码:920009)正式登陆北京证券交易所,宣告其十余年的技术积淀与市场耕耘获得了资本市场的权威背书…

2025年11月3日,丹娜(天津)生物科技股份有限公司(股票简称:丹娜生物;股票代码:920009)正式登陆北京证券交易所,宣告其十余年的技术积淀与市场耕耘获得了资本市场的权威背书。此次上市,不仅使丹娜生物成为市场瞩目的新焦点,更标志着这家深耕于侵袭性真菌病精准诊断领域的企业,正式迈入了资本驱动发展的全新阶段。

作为国家级高新技术企业、首批国家专精特新“小巨人”企业,丹娜生物的上市首日便引发了市场的广泛关注。其备受瞩目的“5G+真菌病血清学联合检测方案”、自主构建的六大核心技术平台,以及覆盖全国1300余家医疗机构的坚实市场网络,向投资者充分展现了其深厚的核心技术壁垒与强劲的成长潜力。成功登陆北交所,为丹娜生物的未来发展注入了强劲的资本动能,公司将依托资本市场的资源聚合效应,全面加速技术创新与产品迭代的进程。

铸就侵袭性真菌病诊断的创新高地

企业的长远发展,根植于其核心技术竞争力。丹娜生物自成立以来,便始终专注于侵袭性真菌病血清学早期诊断这一细分领域,并以此为核心,构建起了从核心原料制备到终端产品开发的全链条创新体系。这一体系的坚实底座,是公司精心打造的六大核心技术平台。为进一步强化研发根基,公司还搭建了博士后科研工作站、天津市企业技术中心、天津市侵袭性真菌病精准诊断技术企业重点实验室等一系列高能级科技创新平台,为持续的技术突破提供了肥沃的土壤。

历经十余年的潜心钻研,丹娜生物的知识产权壁垒日益坚固。截至目前,公司已成功获取91项境内外专利,其中境内发明专利47。在产品开发层面,公司创新推出的“5G+真菌病血清学联合检测方案”成为了其技术实力的集中体现。该方案通过G试验、GM试验、GXM试验等多个检测项目的科学联合应用,有效弥补了单一检测方法可能存在的局限性,使得临床诊断符合率得到了显著提升。特别值得一提的是,公司的曲霉半乳甘露聚糖IgG抗体检测试剂和念珠菌甘露聚糖IgG抗体检测试剂,均为国内独家注册产品,成功填补了相关市场的空白。此外,公司还在POCT(即时检测)领域持续创新,开发的POCT产品具备快速、简便、易操作且使用不受场地限制等突出优点。同时,其光度法诊断试剂产品能够匹配全自动细菌内毒素/真菌葡聚糖检测仪,实现一步加样后的全自动化检测,极大地提升了检测效率,进一步增强了公司产品的市场竞争力。

丹娜生物的创新能力,还体现在其独特的“产学研医”协同创新模式上。公司与国内重点高校、知名三甲医院建立了深度合作关系,共同承担了国家级项目1项、省级项目9项。在行业标准制定方面,公司积极参与,共参与制定了2项国家标准、1项行业标准及1项团体标准,并主导研制了国家标准物质1项。这种开放、协同的创新生态,不仅加速了前沿技术的临床转化和产业化落地,更使得丹娜生物成为了侵袭性真菌病诊断领域标准制定的核心参与者与引领者,从而奠定了其在该领域内不容置疑的权威地位。

全球视野,稳居细分领域龙头地位

强大的技术最终需要通过市场检验来兑现价值。凭借显著的技术优势与过硬的产品竞争力,丹娜生物在中国侵袭性真菌病诊断试剂市场占据了举足轻重的地位。2022年,公司在这一细分领域的市场份额已达到约30%,毫无争议地成为该领域的龙头企业。截至2025年6月末,丹娜生物的试剂产品已经成功覆盖了全国全部34个省级行政区,进入了超过1300家医疗机构,其中三级医院高达1000余家,构建起一个“以三级医院为核心、辐射并带动基层医疗”的高效市场网络。

公司的眼光并未局限于国内市场,很早就开启了全球化布局的征程。目前,其产品已成功出口至亚洲、欧洲、非洲、南美洲和北美洲的多个国家和地区。为了满足国际市场的准入要求,公司已获得了102项欧盟CE认证(含自我声明),为产品的全球化销售奠定了基础。丹娜生物的市场推广能力同样突出,其核心产品“5G+联合检测方案”因能有效提升诊断准确率、指导临床精准用药,而被广泛应用于各级医疗机构。更重要的是,该方案中的多个检测项目,如G试验、GM试验、GXM试验等,已被《WS/T497-2017侵袭性真菌病临床实验室诊断操作指南》等多部国内权威临床指南所推荐。其中,曲霉IgG抗体检测产品更是获得了《欧洲临床微生物与感染性疾病学会-欧洲医学真菌学联盟-欧洲呼吸学会曲霉病的诊断与治疗指南(2017年版)》这一国际权威指南的推荐。这种“技术驱动产品创新、产品获得指南认可、指南推荐反哺市场”的良性循环,使得丹娜生物在国内外市场中建立了强大的品牌认知度和极高的用户粘性。

在终端用户服务层面,公司通过持续的学术推广、专业的临床培训和完善的售后支持等多维度手段,全面赋能医疗机构,深化合作关系。这一切的背后,离不开一支高素质的人才团队。公司拥有一支由博士、硕士及高级职称人才组成的研发团队,研发人员占公司总人数的比例高达23.78%,团队中硕士和博士的比例达到了71.08%。团队中更是不乏国务院特殊津贴专家、国家科技部创新人才等高端领军人物,形成了从基础研发到临床转化,再到市场应用的“研发-临床-市场”全链条人才支撑体系,为公司持续领先提供了不竭的智力源泉。

高成长性与高盈利性兼具的优质标的

坚实的业绩是企业价值最直观的体现。从财务数据来看,丹娜生物展现出了稳健的增长态势和强劲的盈利能力。2022年至2025年6月,公司营业收入分别为2.95亿元、2.37亿元、2.40亿元和1.16亿元;同期,归母净利润分别为4461.99万元、7759.55万元、8718.96万元和4996.49万元,呈现出良好的增长势头。毛利率分别为63.38%、83.76%、85.75%和85.99%,清晰地展现了其业务规模化和产品高端化所带来的积极效应。

从行业发展的宏观视角看,中国病原微生物诊断市场正处在高速发展的黄金时期,年均复合增长率高达15%。据预测,到2030年,该市场的规模预计将达到902.7亿元。丹娜生物作为侵袭性真菌病诊断这一关键细分领域的龙头,凭借其深厚的技术壁垒、广泛的市场渠道、卓越的品牌声誉以及前瞻的全球化布局,有望持续受益于行业增长所带来的巨大红利,实现自身发展的又一次飞跃。

展望未来,丹娜生物已明确以“全球精准诊断领导者”为战略目标,计划通过持续加大的研发投入、深化的市场拓展与前瞻性的人才战略,实现从“专精特新”到“国际知名”的跨越式发展,致力于为投资者创造长期且可持续的价值回报,并有力推动整个病原微生物诊断行业的创新升级与高质量发展。

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