一品红：AR882国内Ⅲ期临床试验结束，创新药战略加速落地

2026年8月27日，一品红(300723.SZ)发布2026年半年度报告。报告期内，公司实现营业收入49,171.82万元，归母净利润48,472.44万元，成功实现扭亏为盈。截至2026年6月30日，公司总资产达448,793.05万元，归属于上市公司股东的净资产为184,541.58万元，较上年度末增长34.77%。2026年是公司创新转型的加速之年，在行业竞争愈发激烈的环境下，公司坚持科技创新锐意进取，创新转化成果持续兑现。

主营业务方面，公司营业收入虽受市场环境影响有所波动，但业务结构保持稳健。儿童药实现营收2.82亿元，毛利率达80.63%，同比提升2.41个百分点;慢病药实现营收1.33亿元，同比微增0.36%。公司销售费用同比下降16.33%，管理费用同比下降14.99%，降本增效成果显著。经营活动产生的现金流量净额为9,494.89万元，由上年同期的净流出转为净流入。

创新药AR882安全性特征与既往研究一致

报告期内，公司在研的痛风创新药氘泊替诺雷(AR882)全球研发取得重要里程碑进展。2025年5月，AR882全球关键性III期REDUCE 2研究(NCT06439602)取得了阳性顶线结果。试验中，两种剂量的AR882均达到了主要疗效终点——第6个月时血清尿酸(sUA)水平<6mg/dL的患者比例(75mg组：69.2% vs 8.1%;p<0.0001;50mg组：56.6% vs 8.1%;p<0.0001)，安全性特征与既往研究一致。

AR882是一种高效选择性尿酸转运蛋白(URAT1)抑制剂，具备降低血尿酸治疗痛风、溶解痛风石及治疗慢性肾病三大适应症，有望成为具有Best-in-class优势的产品。公司持有AR882在中国地区(含香港、澳门和中国台湾)100%市场权益，以及优先拥有给Arthrosi提供AR882的全球生产供应权。目前，AR882在国内正在进行关键性Ⅲ期临床试验，国内Ⅲ期受试者的临床试验已经结束。公司将尽快完成Ⅲ期临床试验数据结果的统计分析工作并按照相关要求披露。

坚持研发高投入，创新成果持续兑现

公司始终坚持创新研发为发展源动力。报告期内，公司研发投入约8,235.47万元，占营业收入的16.75%，持续保持高强度研发投入。截至本报告披露之日，2026年公司累计新增7个批件的注册证书，体现了公司强劲的研发创新实力及转化能力。

在创新药布局方面，公司自主研发的1类创新药APH03571片已获得国家药品监督管理局药物临床试验批准，拟用于携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者的治疗。创新药物APH04935片也于2026年8月获得临床试验批准，拟用于控制体重及长期减重管理。此外，APH03867片获得临床试验批准，拟用于针对痛风伴高尿酸血症患者的治疗。从AR882到APH03867，公司在降尿酸及痛风治疗领域正逐步构建起层次分明的创新产品梯队。

截至本报告披露之日，公司共有221个药品注册批件(含原料药登记号)，其中国家医保品种100个，国家基药品种35个个,国家中药保护品种2个。公司现有30个儿童药注册批件、78个慢病药注册批件，各类在研项目共35项(不含技术改造类项目)，其中：创新药项目14个，有17个项目/产品在备案或待审批阶段产品管线日益丰富。

2026年是“十五五”规划开局之年，医药行业政策密集出台。新修订的《药品管理法实施条例》首次设立儿童药与罕见病药市场独占期(分别最长2年与7年)，明确四条新药加快上市通道。“十五五”规划纲要明确指出要“优化创新药和临床急需药品审评审批，健全医保支持创新药和医疗器械高质量发展机制”。在政策持续利好的大环境下，一品红始终秉持“诚信、责任、创新、高效、结果、卓越”的核心价值观，以“为人类生命健康不懈奋斗”为使命，矢志成为具有持续竞争力的创新型医药企业集团。