政策全链条赋能创新药发展 一品红子公司APH03867片获批临床

一品红(300723)全资子公司广州一品红制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，其自主研发的1类创新药APH03867片获批开展针对痛风伴高尿酸血症适应症的临床试验。APH03867片是一种新型口服、非肽类小分子URAT1抑制剂，通过抑制肾脏中尿酸转运蛋白1的活性、阻断尿酸重吸收来降低血尿酸，该产品在境内、外均未上市，注册分类为化学药品1类。

当前，创新药行业正迎来国家层面密集出台的政策利好。8月19日，《全民医疗保障“十五五”规划》正式发布，明确按程序将符合条件的创新药纳入医保目录，并支持高水平创新药在首发价格稳定期后享有持续溢价空间，这无疑将增强公司后续推进APH03867片商业化前景的信心。事实上，年内多项重量级政策已相继落地：2026年政府工作报告首次将生物医药定位为新兴支柱产业;国家药监局于7月发布征求意见稿，拟将细胞与基因治疗药品纳入30日快速审评通道(原为60日);7月9日新版基药目录首次纳入16种创新药(含4款国产Ⅰ类新药)，拓宽了创新药进入基层用药的通道;商保目录58个药品通过形式审查，通过率高达94%，进一步丰富了创新药的支付端;第十二批国家集采则明确仅针对成熟仿制药，专利期内创新药予以豁免，有效缓解了企业因集采带来的价格压力。上述政策从研发审评、医保准入、支付保障到集采豁免等全链条给予创新药企明确支持。