灵莲花颗粒临床获批，佐力药业夯实中药独家品种优势

2026年8月12日，佐力药业(300181)发布公告称，公司于近日收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意公司已上市产品灵莲花颗粒开展新增功能主治的临床试验研究。

该药品注册分类为中药2.3类，受理号为CXZL2600050，拟新增适应症为“围绝经期综合征伴焦虑状态心肾不交证”。灵莲花颗粒是公司乌灵系列独家产品、OTC品种，以乌灵菌粉为核心原料，配伍女贞子、远志、墨旱莲等传统中药材组方，具有养阴安神、交通心肾的作用。据公告披露，我国更年期女性人口约2.1亿，占全国总人口近1/7，46.3%的中国女性存在更年期症状，其中焦虑比例达46.9%，市场需求广阔。

近年来，佐力药业持续加大研发投入，契合国家中药创新政策导向。2026年新修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》明确构建符合中药特点的研制管理制度，推动中药高质量发展。公司围绕乌灵系列创新中药研发，形成“立项一批，临床一批，上市一批”的合理布局，此次灵莲花颗粒新增适应症获批，正是公司持续研发创新的重要成果。

值得一提的是，公司拟向不特定对象发行可转换公司债券，其中“乌灵+X”产品研发项目拟使用募集资金6,365.64万元(投资总额27,059.70万元)，主要用于乌灵系列创新药物及大健康产品研发。此外，智能化中药大健康工厂(一期)项目拟使用募集资金10.9亿元，将建设药用真菌发酵与提炼、药品制剂生产线，为乌灵系列产品未来产能扩张奠定基础。